转自:美迪西Medicilon
随着全球医药市场的不断壮大,原料药作为制药产业链的重要环节,其市场前景愈发广阔。然而,在原料药研发过程中,溶剂残留问题一直是业内关注的焦点和难题。如何有效解决溶剂残留,确保原料药的质量和安全性,成为行业亟待解决的问题。
为了深度探讨并寻求解决之道,美迪西荣幸地邀请到工艺部分析组长解矛盾,为大家带来主题为《原料药研发过程中的溶剂残留研究和案例分享》的直播。在这场直播中,解老师将全面剖析溶剂残留的分类及其控制策略,并深入讲解其检测方法,还将结合自己在原料药研发领域的丰富实战经验,分享一系列典型案例与切实可行的解决方案,为大家带来宝贵的启示与参考。
5月15日19:00-20:00,美迪西诚挚邀请您与解老师一同踏上这场原料药研发的探索之旅,共同攻克溶剂残留这一难题。同时,我们也热切期待您在直播过程中积极互动提问,共同分享智慧与经验,携手推动原料药研发事业迈向新的高峰!
解矛盾,美迪西工艺部分析组长,毕业于南开大学药学院,药物化学专业硕士,毕业后从事药物分析工作。完成了7个项目的原料药质量研究工作,其中6个新药和1个仿制药,有4个新药申报成功,其他2个正在申报中,1个仿制药项目于2023年7月成功通过国家药监局的现场核查,参与完成其他新药及仿制药项目数个。目前在研的有2个新药、1个仿制药及3个定制项目。
关于美迪西分析测试服务中心
美迪西分析测试服务中心位于美迪西南汇园区,实验室总面积达2800+平方米,GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
目前,美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。
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