DCR超86%，加科思KRAS抑制剂注册临床研究达主要终点|非小细胞肺癌_新浪财经

转自：医药观澜

5月1日，加科思药业宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）的2期注册性临床数据达到主要研究终点，该数据于线上举行的4月ASCO全体系列（Asco Plenary Series）以线上口头报告的形式公布。

Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌、与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌、与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。

本次加科思报告的这项研究数据显示，从有效性来看，在单药二线治疗非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。

从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征。无五级副反应，仅有5%的患者停药，具有良好的消化道安全性特征。据加科思新闻稿介绍，在数据发布后的线上研讨环节，丹那-法博癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士指出，独特的安全性特征可能会为gleciraisb与其他药物联用带来空间。

此项临床试验的首席主要研究者中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授表示，肺癌的治疗趋势是减少化疗的使用。目前中国KRAS G12C突变肺癌患者一线治疗失败后，二线疗法以多西他赛等化疗为主，其客观缓解率14%，中位mPFS为3.0个月，OS为9.1个月。现有临床数据表明，glecirasib的有效性和安全性均优于化疗，有望为患者带来更多治疗选择。

参考资料：

[1]加科思KRAS G12C抑制剂注册性试验数据到达主要研究终点. Retrieved May 2, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/cBvmIbECwqqI-AB-x5MtQA