双鹭药业:互动易已具体业绩情况需等到年报公布后再交流

双鹭药业:互动易已具体业绩情况需等到年报公布后再交流
2024年03月28日 19:01 证券之星

证券之星消息,双鹭药业(002038)03月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问复合辅酶是否可以降低浓度作为Q10饮品的原料药?

双鹭药业董秘:您好,复合辅酶是多组分的产品,其中一些重要成分如辅酶A无法开发成口服产品,否则无法保持其活性,其中一些成分如腺苷蛋氨酸已开发上市。对其中有价值的成分公司也会根据国内注册政策的变化择机开发。谢谢。

投资者:股东人数多少

双鹭药业董秘:您好, 公司会在定期报告中披露股东人数变化,截至2023年9月30日,公司股东总户数为80,352。谢谢关注。

投资者:今年该送股了吗……已经4年了……

双鹭药业董秘:您好,具体分红情况请关注2023年度利润分配预案。谢谢关注。

投资者:你好,公司已经好久没回复互动了。请问1月2月复合辅酶解禁后,销量有大幅度恢复吗?销售额有多少?长效立生素销售额有多少?别等一季报再公布了,麻烦提前透露下吧,谢谢。

双鹭药业董秘:您好,互动易已回复,具体业绩情况需等到年报公布后再交流。谢谢关注。

投资者:公司的原料药的生产能力如何?可以出口海外吗,尤其是多肽GLP减肥原料药目前全球紧缺,公司海外市场有布局吗?

双鹭药业董秘:您好,公司原料药主要供应双鹭药业,暂未对外销售。未来随着其业务经营范围的不断扩大,可能部分原料药会对外销售。谢谢关注。

投资者:公司辅酶激素调整做为国内独家产品,解除监控后目前的量是否恢复快速增长态势?辅酶和GPL有何差异,可以实现替代吗?公司GPL药何时能够上市销售?

双鹭药业董秘:您好,复合辅酶一直是公司独家产品,目前已恢复平稳增长。您指的是GLP-1产品吧?GLP-1指的是肠促胰岛素之一胰高血糖素样肽-1。GLP-1是一种30个氨基酸的多肽,在肠道的L细胞中合成。它能与特定的GLP-1受体结合发挥生理作用。除了促进胰岛素分泌外,GLP-1还具有抑制胰高血糖素的作用,在高血糖和正常血糖状态下抑制胰高血糖素分泌,但在低血糖期间不抑制胰高血糖素分泌,其作用还包括减缓胃排空、促进饱腹感和减少食物摄入,还有心血管的获益作用等。复合辅酶由新鲜酵母提取,主要成份为辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷(AMP)、1,6-二磷酸果糖(FDP)、黄素二核苷酸(FAD)、黄素单核苷酸(FMN)等。其中辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽、FAD/FMN等成份大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶,对体内糖、蛋白质、脂肪代谢起重要的作用,与糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸的β氧化、肝糖原的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射(辐射)作用等均有密切关系。一个是降糖药,一个属于代谢失调和紊乱调节药,所有代谢方面的疾病都可以使用复合辅酶。目前短、长效GLP-1产品分别在完成三期临床和三期临床中,具体上市时间不好估计。谢谢关注。

投资者:公司的度拉糖肽和礼来的产品有和差别?公司的几款GLP产品都进入了临床三期了,今年都会实现注册上报生产,请问生产能力和生产线准备的怎么样了?截止目前公司的复合辅酶的销售情况有逐步好转和改善吗?

双鹭药业董秘:您好,我公司开发的长效重组人胰高血糖素样肽-1是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗2型糖尿病,该产品具有多种其它降糖药物不具有的治疗优势。其作用是通过激动GLP-1受体,不仅可促进胰岛素分泌,还可减少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,以达到降血糖的目的。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。该产品还具有多种其它降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小,以及潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。与礼来GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(度易达®)相似。目前国内企业未有同类产品上市。公司新建大兴基地产能完全能满足以上产品上市后的产能需求。复合辅酶已在平稳恢复增长,谢谢。

投资者:公司有计划进入原料药产业吗?尤其是多肽原料药。公司抗衰老药物复合辅酶有计划推出更适合口服的保健类产品吗?

双鹭药业董秘:您好,公司多肽原料药多数自产,且能满足未来需求,主要供应双鹭药业,暂未对外销售。未来随着其业务经营范围的不断扩大,可能部分原料药会对外销售;辅酶的主要成分为辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷(AMP)等,目前国内前几种成分中有四种都已单独开发成明确的治疗用药,公司选择开发的腺苷蛋氨酸已上市。产品所涉剂型选择需考虑多方面因素,部分产品不能以固体方式保持其活性,所以注射方式给药、液体方式才能发挥其功效,当然只要在确保功效的前提下可以开发成口服制剂的会首选开发成口服制剂,这是未来大趋势。感谢关注。

投资者:近期媒体报道武汉医院用贵司生产的三氧化二砷产品治愈白血病患者,能介绍一下相关药品的情况吗?

双鹭药业董秘:您好,三氧化二砷与青蒿素同为现代中药最重要的两座科研丰碑,研究显示,全反式维甲酸(ATRA)联合三氧化二砷(纳维雅®)治疗APL(急性早幼粒细胞白血病)疗效更优;联合ATRA治疗APL生存率高,安全性好、复发率低,血液不良事件发生率显著低于ATRA+传统化疗方案。其明显的优势还有价格低廉,可以大大节约医保支出。谢谢关注。

投资者:您好,请问公司在基因工程上研发的怎么样?

双鹭药业董秘:您好,公司最早专注于基因工程药物的研发,虽然也陆续进入特色生化药和化药领域,但生物制药领域一直是公司投入最大、花费精力最多、人员涉足最多的领域。公司近几年定期报告中都详细披露主要在研产品简介和研发进程,目前处于不同研发开发阶段的生物药有30余个,且都是公司精选的项目。重要品种包括注射用培门冬酶、长短效重组人促卵泡激素注射液、GLP-1-Fc融合蛋白、KM118单抗注射液(帕妥珠单抗)门冬胰岛素、重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液、德谷胰岛素、SL205、SL216、SL219、SL225、SL107、SL226、SL208、SL217、SL227、SL206、SL204等品种,代号部分主要为抗肿瘤、糖尿病、心脑血管领域治疗用药,部分品种为国内首家采用转基因兔表达的血友病治疗用药、心脑血管治疗用药、双特异性抗体药物、辅助生殖治疗用药等。谢谢关注。

投资者:公司在养老产品上主要有哪些?复合辅酶目前恢复增长情况如何?

双鹭药业董秘:您好,近几年,公司在老年病治疗领域储备的产品日渐丰富。正常人随着年龄增大,各组织器官退行性病变引起的疾病、以及代谢方面异常引起的各种疾病统称为老年病,国内老年人口比例大,因此用药市场也大。公司近十几年来一直致力心脑血管疾病、糖尿病、肝病以及肿瘤等领域治疗药物的研究开发,也储备了丰富的品种,上市产品包括心脑血管领域的复合辅酶、依诺肝素钠、替米沙坦、阿加曲班等9个,糖尿病领域的伏格列波糖等4个,消化系统(肝病)领域腺苷蛋氨酸等4个产品,还有免疫调节药物白介素-2、胸腺五肽等,尚有20个左右处于申报注册、临床研究和临床前阶段。目前复合辅酶自去年停止下滑,目前处于平稳增长阶段。谢谢关注。

投资者:您好!一、公司2022年3月交流预计ADCC增强型曲妥珠在2023年上半年提交临床申请而截至到目前未能提交临床申请,是什么原因,预计什么时候提交临床申请?二、公司2023年6月交流德谷胰岛素已完成一期临床,截止到目前未进入三期临床是什么原因,预计什么时候会进入三期临床?三、公司2022年10月交流伊匹单抗一期临床即将结束,现在一期临床是否结束,什么时候能进入三期临床?四、门冬30什么时候报产?

双鹭药业董秘:您好,ADCC增强型曲妥珠目前处于暂停状态,德谷胰岛素预计今年下半年进入Ⅲ期临床;伊匹单抗一期临床已结束;门冬胰岛素报产时间目前不好估计具体时间,谢谢关注。

投资者:目前的政策非常鼓励回购注销,公司能不能考虑将每年的分红资金用于回购注销,以增厚每股的价值

双鹭药业董秘:感谢您的关注和建议,公司将根据具体情况综合考虑。谢谢关注。

投资者:您好,贵公司的nmn早年表示没有上市计划,时隔多年,随着国内企业海外上市的陆续增多,贵公司现在有上市计划了吗?

双鹭药业董秘:您好,国家目前批准使用的仅仅是可以作为食品添加剂,公司会根据政策变化确定开发计划。谢谢关注。

投资者:公司股价低迷,有增持回购计划吗?公司口服减肥药进展如何?公司业绩暴增可持续吗?

双鹭药业董秘:您好,公司目前没有应披露未披露的信息,公司储备的降糖产品同时具有减轻体重和心血管获益作用,产品储备有利拉鲁肽、GLP-1-Fc融合蛋白、Diapin等,前二个产品基本完成三期临床试验。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。具体业绩情况请关注公司年报,谢谢关注。

投资者:GLP三期临床报告会公告吗?公司在多肽领域有哪些核心的技术和产品可以介绍一下吗?在辅助生殖和老年健康领域有哪些核心产品?

双鹭药业董秘:您好,公司通常三期临床结果不会以公告方式披露,但会以合规方式与大家交流进度等。公司多肽产品目前已上市的代表产品有胸腺五肽、奥曲肽、鲑降钙素注射液、注射用生长抑素等,处于注册申报和临床试验阶段的代表产品有依替巴肽注射液、Diapin、门冬胰岛素30注射液、利拉鲁肽注射液、GLP-1-Fc融合蛋白、德谷胰岛素等。辅助生殖方面的产品储备有有长、短效重组人促卵泡激素注射液,短效申报生产已受理,长效重组人促卵泡激素注射液目前处于三期临床阶段。临床前阶段有SL204、SL206,系国内领先的采用哺乳动物细胞表达的辅助生殖用药。老年健康领域产品请参阅前面回复。谢谢关注。

投资者:成效升白针市场有六七十亿规模,目前贵司该品种销售情况如何,能简要介绍一下吗

双鹭药业董秘:您好,目前长效G-CSF小规格产品已上市,增加规格的工作正在进行中。今年前两个月长短效产品合计销量同比增加63%,但因短效参加部分区域联盟集采价格下降,故合计销售收入仅增长4%。谢谢关注。

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