华东医药(000963):医药工业厚积薄发 创新管线进入收获期

华东医药(000963):医药工业厚积薄发 创新管线进入收获期
2024年03月29日 16:01 天风证券股份有限公司

医药工业锚定创新,聚焦内分泌、肿瘤、自免三大板块华东医药业务覆盖医药全产业链,近年来稳步推进创新转型,建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023 年前三季度,公司医药工业板块收入89.94 亿元,同比增长9.48%,扣非净利润18.35亿元,同比增长13.41%;直接研发投入达到10.22 亿元,同比增长17.29%。

代谢领域:利鲁平率先获批肥胖/超重适应症,抢占先发优势公司在内分泌领域围绕GLP-1R 靶点进行创新管线布局。①公司产品利鲁平已于2023 年3 月获NMPA 批准上市,随后在7 月获批肥胖或超重适应症,成为国内首个获批的GLP-1 减肥药;②司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究工作已开启,受试者入组已完成;③公司针对GLP-1R 靶点的双靶/多靶、口服小分子等差异化产品陆续进入临床,江东生产基地提供产能保障。

肿瘤领域布局ADC 高壁垒平台,FIC 索米妥昔单抗注射液获批在即肿瘤领域,公司围绕ADC 进行重点布局,与国内外ADC 领域新兴技术公司开展合作。①公司引进ImmunoGen 的卵巢癌ADC 药物索米妥昔单抗注射液的国内上市申请已获受理;②子公司Heidelbelg 的ADC 药物临床稳步推进;③公司积极寻求商业化合作,接连获得科济药业CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液、英派药业PARP1/2 抑制剂塞纳帕利的中国大陆市场推广权益,进一步丰富肿瘤领域创新产品管线。

自免领域多适应症覆盖,引进品种与现有产品协同互补自免领域,公司积极引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力。①HDM3001:与荃信生物合作研发,斑块状银屑病适应症已提交国内BLA 申请;②Arcalyst:自Kiniksa 引进,用于冷吡啉相关的周期性综合征的国内BLA 已纳入优先审评;③HDM3002:自Provention 引进的双抗品种,系统性红斑狼疮适应症已进入Ⅱ期临床。在外用制剂领域,公司新引进罗氟司特外用制剂(乳膏剂ZORYVE?和泡沫剂ARQ-154)、Wynzora 乳膏,进一步丰富创新产品管线。在药械组合领域,公司与MediBeacon 联合开发的“肾小球滤过率动态监测系统”已处于审评阶段。

盈利预测: 我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为 411.84/459.09/504.85 亿元,归母净利润分别为 28.92/35.24/39.86 亿元。我们选取恒瑞医药复星医药爱美客凯赛生物上海医药五家公司作为可比公司,给予公司2024 年25 倍PE,对应目标价50.22 元,维持“买入”评级。

风险提示:行业政策及市场经营风险,BD 管线开拓不及预期的风险,在研管线临床与注册进展不及预期的风险,境外业务面临国际关系不确定性与汇率风险。

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