投资者提问:您好,2023年3月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准...

投资者提问:您好,2023年3月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准...
2023年03月27日 16:00 问董秘

投资者提问:

您好,2023年3月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准了公司核心产品FibroScan筛查的扩展适应症。该更新进一步促进了FibroScan对更多人的访问,患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”,并取消了年龄等限制.该事件将使FibroScan的使用群体扩大到糖尿病患者、肥胖患者等全球好几亿甚至十几亿人群,请问公司如何抓住这次机遇,把FibroScan铺到全球每家医院和诊所呢

董秘回答(福瑞股份SZ300049):

您好!2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大公司FibroScan筛查的使用适应症,具体包括——指定FibroScan作为一种非侵入性辅助工具,用于对患有确诊或疑似肝病的成人和儿童患者进行临床管理、诊断和监测,作为肝脏整体评估的一部分;患者群体已从“肝病患者”扩大到“确诊或疑似肝病患者”等内容。目前,公司已推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScan GO,公司将继续提升FibroScan的市场渗透率,推动FibroScan成为全球NAFLD/NASH检测领域的重要标准之一,进一步推动FibroScan用于普通人群的常规筛查和诊断。谢谢您对公司的关注!

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