原标题:中国生物制药(01177-HK):注射用福沙匹坦双葡甲胺获美国FDA ANDA批准 来源:财华社
【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名:善启)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)。这是集团收获的又一个「三报三批」的品种——该品种在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。
注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。
该产品为静脉注射用粉针剂,疗效肯定,安全性高,临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。
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