荣昌生物(9995.HK):业绩符合预期 商业化有望加速兑现

荣昌生物(9995.HK):业绩符合预期 商业化有望加速兑现
2024年03月29日 09:44 国泰君安

维持“增持”评级。公司发布2023 年报,实现收入10.83 亿元(+40.3%),归母净利润-15.11 亿元(亏损额同比增加5.12 亿元),现金及等价物7.27亿元。2023Q4 单季实现收入3.13 亿元(+54.8%),归母净利润-4.81 亿元。考虑外部扰动影响,下调2024-2025 年收入预测16.47/25.04 亿元(原为20.32/30.35 亿元),新增2026 年收入预测33.74 亿元,维持“增持”评级。

泰它西普SLE完全获批,多适应症进展顺利,有望迎来收获期。报告期内泰它西普实现5 亿元以上销售额,超700 人的自免销售团队,完成超800 家院内准入,随着公司提升运营效率及进院陆续恢复,人均产出有望进一步增长,迎来收获期。此外多适应症进展顺利:①泰它西普治疗SLE由附条件批准转为完全批准,且成功续约医保目录,有望加速放量。②2023 年8 月RA 递交NDA,预计2024H2 获批。③MG 国内III 期2023年底完成入组,2024 年底有望前递交NDA。④PSS 和IgA 国内III 期分别预计2024H1 和2024Q3 完成入组。⑤海外SLE 的III 期1 阶段入组结束,2 阶段预计24 年中完成首例病人入组。⑥海外IgA 肾病、PSS 和MG等适应症加速推进,自免领域的多适应症布局有望加速产品放量。

RC48 治疗UC/GC 前线推进顺利,海外临床持续推进中。报告期内RC48实现5 亿元以上销售额,超600 人肿瘤销售团队,完成超650 家院内准入,UC 和GC 双适应症续约医保目录,2024 年有望实现加速放量。①公司国内重点推进RC4 8+PD1 治疗1L UC,预计24Q3 完成入组。②RC48单药治疗2L UC 美国II 期关键临床进行中,RC48+PD1 治疗1L UC 美国III 期入组中。③RC48+PD1 治疗 1L 胃癌HER2 表达患者预计于24年内完成II 期阶段,随后开展III 期。④RC48+PD1 用于围手术期及治疗2L 胃癌分别于2023Q4 和2024Q1 完成首例患者入组。⑤RC48 单药治疗HER2 低表达乳腺癌III 期、RC48+PD1 治疗HER2 低表达BC 和H ER2阳性BC 的II 期患者入组中。⑤ESGO 会议上公布RC48 单药治疗≥1L 宫颈癌的II 期结果,疗效优异ORR 为36.4%,DCR 为86.4%,mDo R 为5.5 个月,mPFS 为4.4 个月。

催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期。

风险提示:产品研发不及预期,销售放量不及预期,融资不及预期。

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