里程碑款兑现,亏损同比收窄。公司在2023 年实现收入15.4 亿元(yoy+91.6%),主要是确认授权合作相关首付款和里程碑款;调整后年度亏损4.51 亿元,同比减少24.4%;经营性现金流净额为5956 万元,同比由负转正;在手现金及金融资产25.3 亿元,同比增长20 倍。
SKB264 国际化加速,默沙东密集开展6 项全球III 期。根据公司2023年度业绩公告,SKB264 在海内外取得多项关键进展:(1)国内:①TNBC:末线治疗TNBC 已被CDE 受理并纳入优先审评审批,有望年内获批,为首款上市的国产TROP2 ADC;一线治疗启动III 期;②HR+/HER2-BC:二线治疗已启动III 期;③EGFR 突变NSCLC:TKI治疗失败处于III 期,并获CDE 突破性疗法认定;④EGFR 野生型NSCLC:联合A167 一线治疗处于II 期。(2)海外:默沙东已启动6项全球III 期临床:NSCLC(4 项)、HR+/HER2-BC、子宫内膜癌。
ADC 平台持续升级,更多新型ADC 进入临床。根据公司2023 年度业绩公告,A166 已在国内申报NDA 治疗HER2+ BC;SKB315 处于全球I/II 期;SKB410 处于I 期;SKB501 的 IND 获得CDE 受理。公司还在持续优化ADC 平台,还与西南医科大学合作布局RDC 领域。
多项非ADC 资产布局肿瘤自免领域。根据公司2023 年度业绩公告,A167 完成一线治疗鼻咽癌III 期入组;A140 治疗RAS 野生型头颈鳞癌NDA 获CDE 受理;A400 治疗RET+ NSCLC 处于关键临床;SKB378、SKB336 都已完成I 期。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为12.45、11.81、22.08 亿元。公司的ADC 平台具备全球竞争力。采用DCF 估值法,得到合理价值为178.33 港元/股(HKD /CNY =0.92),维持“买入”评级。
风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。
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