康诺亚-B(02162.HK)：CM310 SAR III 期临床成功产品有望年内获批_新浪财经

公司近况

4 月28 日公司公告宣布， CM310 治疗季节过敏性鼻炎（SAR）的III期临床已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。

CM310 过敏性鼻炎III期临床成功，差异化布局SAR。CM310 针对过敏性鼻炎的III期临床研究（NCT05908032）共入组患者108 例，入组患者为鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人季节性过敏性鼻炎患者。治疗组和对照组分别接受CM310 单药和安慰剂治疗，患者每两周给药一次，共给药两次，安全期观察8 周，该项临床研究主要终点为治疗两周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化。度普利尤单抗当前未获批过敏性鼻炎适应症。国内过敏性鼻炎患者群体基数大约2.4 亿人，患者主要治疗方式为激素治疗，生物制剂渗透率低，我们预计CM310 有望在近期递交过敏性鼻炎NDA，并有望在25 年获批，我们预计过敏性鼻炎适应症销售可观。

我们预计JAK抑制剂市场冲击有限，依旧看好国内IL4Rα产品销售体量。近日艾伯维公布乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）对照度普利尤单抗的IIIb/IIII期研究结果，乌帕替尼在主要终点PASI90 和WP-NRS评分0/1 均优于度普利尤单抗，此前III期临床Heads Up已有类似结果但并未改变AD海外产品竞争格局。乌帕替尼目前使用标签仍存在黑框警告。我们认为IL4Rα依旧是当前AD领域重要品种。CM310 国内进度领先，公司预计2H24 有望国内获批上市，除AD和过敏性鼻炎外，公司预计年内有望递交CRSwNP上市申请并有望于25 年内获批上市。目前公司正在积极搭建销售团队为产品上市做准备，我们建议积极关注CM310 资产价值。

其他管线资产临床有序推进。2024 ASCO大会官网显示1，公司将披露CMG901 I期更长期随访数据，24 年3 月，合作伙伴阿斯利康启动CMG901单药治疗2L Claudin18.2 阳性晚期胃癌的III期临床。此外，管线内CM313、CM338 和CM335 等资产临床也正在有序推进。

盈利预测与估值

我们维持24、25 年收入和盈利预测不变。维持跑赢行业评级，由于CM310临床取得积极进展，管线长期资产价值提升，采用DCF估值法，我们维持目标价57 港元不变（对应63.3%上行空间）。

风险

新产品上市、临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧。

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