1月29日，国家药品监督管理局官网称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
国家药监局称，上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此，国内已有五款新冠口服药获批上市。
另外三款分别为去年2月11日获批上市的进口药辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），去年7月25日获批上市的国产药阿兹夫定片，以及去年12月30日获批的进口药默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。
从作用机制来看，先诺欣和Paxlovid均为3CL蛋白酶抑制剂，前者为先诺特韦片和利托那韦片的组合包装，后者为奈玛特韦和利托那韦合用的治疗方法。先诺特韦和奈玛特韦均能阻断新冠病毒（SARS-CoV-2）的活性，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。
氢溴酸氘瑞米德韦片则是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。
1月27日收盘，先声药业（02096.HK）跌2.40%，报收10.56港元/股；君实生物（01877.HK）涨0.97%，报收41.6港元/股。 综合国家药监局官网、澎湃新闻
责任编辑：吕成飞
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