根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知(医保发〔2023〕5号),华润三九医药股份有限公司控股子公司深圳华润九创医药有限公司药品示踪用盐酸米托蒽醌注射液通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
2021年6月中国国家药品监督管理局(NMPA)批准示踪用盐酸米托蒽醌注射液用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪,新增的1ml∶5mg规格于2022年4月28日顺利获得“药品补充申请批准通知书”,2022年6月7日又被批准用于乳腺癌前哨淋巴结的示踪,是国内首个正式批准用于甲状腺手术区域淋巴结或乳腺癌前哨淋巴结的示踪的产品。
该产品属于2类新药,入选国家“十三五”重大新药创制科技重大专项,经临床验证本品具有良好的安全性和淋巴示踪效果,用于甲状腺手术可显著降低甲状旁腺误切,用于乳腺癌手术前哨淋巴结检出成功率高。
《2022年药品目录》自2023年3月1日起正式执行,上述药品首次纳入《2022年药品目录》。示踪用盐酸米托蒽醌注射液进入国家医保后将大大提高药物可及性,能够保障患者的基本用药需求。预计将对未来销售起到积极作用,有助于华润集团加速提升产能,扩展市场份额,成为国内淋巴示踪剂的主流品牌供应商,将示踪用盐酸米托蒽醌注射液打造成未来示踪剂领域的领先产品。
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