不能让救人者冻死街头,支持创新药研发刻不容缓

不能让救人者冻死街头,支持创新药研发刻不容缓
2024年04月10日 17:31 用户1284139322

今天创新药板块大跌,凯因科技、药石科技等等创新药概念股大跌,昨天大涨,今天又大跌。这一阵有些城市发了针对医药的一些政策。北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。

其实很好理解,如果你把医药看做消耗型产业,那么你就会觉得它会慢慢的消耗市场资源,医院医生,或者支付能力,要是把它看成是新兴产业,那么它能创造很多市场增量,甚至是创造很多利润,人们更能受益,但代价就是得经历一段痛苦的时期,需要国家有实质性的激励。

像广州发了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》有18条内容多处提到给予创新项目资金支持,明确支持战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年。

珠海也发布了《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》,也是提到对创新药的资金支持。

真对的是化学药品1-2类、生物制品、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖对完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床),分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

珠海的支持政策很细也很有力度,还对新取得FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。

另外北京发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》(简称“《若干措施》征求意见稿”)发布,公开征集意见时间到4月9日。

支持创新药研发,不能再拖了

创新药提了很多年了,这些年医保控费下,单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求。但要是只满足医保控费,只去降低大家的费用开支,对创新药企业的支持少了,未来肯定会造成更大的损失,毕竟我们对创新药的需求只增不减,如果创新药越来越少,那我们没有办法用到国内药企生产的有效又廉价的药了。不创新,我们的药会变得非常贵,必须得高价去使用海外的药物,大家可以去了解了解一些进口药的价格。但国内的医药研发企业研究出来属于自己的创新药物,价格一般低于海外引进的药品。

现在来看得鼓励企业创新,去支持药企技术创新,生产更多的创新药,因为国内创新药生态系统还不完整,无法自行新陈代谢,无法自给自足。

至少现在国内的创新力度和结果是远远不够的。因为很多Biotech手里只有一两个核心药品,如果这一两个核心药品成为了畅销药,那么这两个超级畅销药要为之前所有的研发失败去买单,也要支撑下一波可能失败无数次的研发,支持不了的话,没能等到下一个核心畅销药出来,没法形成创新循环。

这意味着Biotech核心产品,既承担收回自身研发成本的任务,也肩负为企业所有研发成本买单的任务。前后两个阶段都很难,比如腾盛博药14亿元研发中和抗体只卖了卖5160万元。PD-1赛道也有这个情况,有人计算,说我们3款国产PD-1研发成本正在20亿到50亿元,君实生物的特瑞普利单抗研发大概投入了48亿元,五年累计卖了38亿元。荣昌生物双核心产品泰它西普、维迪西妥单抗花了30亿元做研发,之后三年累计卖了19亿元,去年卖了10亿元,研发花了13亿元,这就意味着三年过去了收入还是难以弥补之前的研发花的钱。很多药企的收入增长难以承受为创新所花的钱。这就是大部分药企面临的现实难题,进也进不了,退也不能退。

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