恒瑞医药全球研发总裁张连山最新分享:已申报了8款ADC产品,在细胞治疗方面,中国并不落后

恒瑞医药全球研发总裁张连山最新分享:已申报了8款ADC产品,在细胞治疗方面,中国并不落后
2022年11月21日 19:48 徐六里

近日,在界面大健康论坛上,恒瑞医药(600276)副总经理、全球研发总裁张连山博士介绍了恒瑞的管线布局、技术平台,并就创新药未来的发展做出了观点分享。

张连山认为,ADC抗体药物,“万物皆可偶联”。ADC除去用抗体作为靶向部分以外,还可以用多种多样的组分。

目前,国内ADC药物研发火热,恒瑞从2010年就开始在做ADC平台,目前已经申报了8款ADC。

但国内面临的问题仍在于,靶点过于集中,差异化开发难度较大。

投资报整理提炼了张连山交流的精彩内容:

1.从靶点这个角度来说,我们做研发碰到的一个困境就是,在中国能做的所谓的新靶点还是比较少的。

这也不是中国企业面临的问题,全世界的企业都在面临同样的问题。

这就需要中国的企业和中国的研发机构,乃至世界的研发机构有更好的合作,做更多的新靶点。

比如说HER2这个靶点,不管是单克隆抗体也好,还是ADC也好,基本上都非常拥挤。

2.CAR-T面临同样的问题,还是比较集中在CD19,中国超过50家做同一靶点。

可想而知,如果大家都涌在这一赛道上面,就很难产生一个规模性的收获、回报。

所以在这个问题上,我们希望更多做细胞治疗的公司,能关注NK、γδ T这些其他领域,不要非要集中在CAR-T。

3.mRNA技术平台肯定不是为新冠来准备的,而是为肿瘤、为其他的。

可是就是因为新冠疫情的到来,成就了两家公司,一个是BioNTech,还有一个就是Moderna。

所以XDC平台,我刚刚讲ADC跟抗体,抗体只是一个靶向肿瘤特异性抗原的一个关键部分,其他部分我们可以拓展到一系列的部分。

我还是一如既往地感到,我们要对创新的东西加大投入。

对我们发展有帮助的平台,我们都必须要去做。

研发的一个困境就是

新靶点还是比较少

管线布局,国内大概所有创新药的总布局,我们可以看到,还是以肿瘤管线为主。

再细分一下,靶点又比较集中,特别是细胞治疗。

因为在中国做细胞治疗IIT的生意也比较多。

其实在细胞治疗这方面,中国从某种意义上一点也不落后于世界水平。

打个比方,比如说南京传奇和美国Johnson & Johnson合作的BCMA CAR-T,

它对于治疗多发性骨髓瘤是非常好的一个药,在中国我估计也会被批准。

如果传奇没有和海外公司合作,我估计它这款药现在也不会在美国上市,不会在欧洲上市。在中国,我们也希望它很快上市。

再从靶点这个角度来说,我们做研发碰到的一个困境就是,在中国能做的所谓的新靶点还是比较少的。

这也不是中国企业面临的问题,全世界的企业都在面临同样的问题。

这就需要中国的企业和中国的研发机构,乃至世界的研发机构有更好的合作,做更多的新靶点。

我们看,具体做哪些靶点?

比如说HER2这个靶点,不管是单克隆抗体也好,还是ADC也好,基本上都非常拥挤。

从双重抗体这个角度来看的话,我们可以看到,大部分都是CD19为主的。

还有复星医药,他们引进的美国CAR-T,也在2021年上市。

药明巨诺引进Juno的这款CD19 CAR-T,也上市了。

包括刚刚说到的,传奇和Johnson & Johnson的这款药,也在美国和欧洲成功上市。

这款药还是非常不错的,给很多MM患者实现了治愈,CR率非常非常高。

在这里面,中国的技术成熟度还是蛮高的。

希望更多做细胞治疗的公司

能关注NK、γδ T这些领域

CAR-T面临同样的问题,还是比较集中在CD19,中国超过50家做同一靶点。

可想而知,如果大家都涌在这一赛道上面,就很难产生一个规模性的收获、回报。

所以在这个问题上,我们希望更多做细胞治疗的公司,能关注NK、γδ T这些其他领域,不要非要集中在CAR-T。

同样,在双抗布局,我经常说还是要挑战T-cell engager,就是跟CD3或者CD28来做。

在中国的话,基本上,双重抗体以PD-1/PD-L1抗体为主。

不管是PD-L1抗体,CTLA-4,或者是PD-1+CTLA-4,中国已经有两款抗体上市。

还有PD-1跟VEGF做一个双重抗体,以及跟其他靶点的结合。

基本上就是说,还是基于PD-1/PD-L1这个角度。

全球的话,除了T-cell engager,大家也在关注NK engager。

在这个角度来说,我们可以进一步向实体瘤去开发。

国内的ADC是不错的,这也就给国内的公司产生了很好的机会,国内的多款ADC都成功地许可给国外的公司。

当然恒瑞也不例外,我们从2010年就开始做这个平台。

同样的这个问题我再次强调,还是靶点过于集中。

肿瘤里面,不管小分子,还是单抗、双抗、ADC,恒瑞都有一系列的产品。

将来如果能成功上市,将给中国的患者提供可及性和可承受性。

对恒瑞发展有帮助的平台

我们都必须要去做

要做创新药的话,如果没有一个很好的技术平台的话,是没有办法完成这个任务的。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca之所以有这款Enhertu,其实HER2 ADC,它是靠它这个平台来支撑的。

它对HER2阳性的,比如乳腺癌等相关的瘤种非常有效。

但更重要的是,它的DB04给很多HER2低表达的乳腺癌患者带来了很好的效果,这是一个非常不错的药品。

同样的,我们今天正处于一个新冠的时期。

mRNA技术平台肯定不是为新冠来准备的,而是为肿瘤、为其他的。

可是就是因为新冠疫情的到来,成就了两家公司,

一个是BioNTech,还有一个就是Moderna。

所以XDC平台,我刚刚讲ADC跟抗体,抗体只是一个靶向肿瘤特异性抗原的一个关键部分,其他部分我们可以拓展到一系列的部分。

我还是一如既往地感到,我们要对创新的东西加大投入。

我认为对我们发展有帮助的平台,我们都必须要去做。

中国企业创新的未来在什么地方?

还是要更深入地和临床的专家做一些转化的研究,建立假设,然后我们去做,实实在在地把这个行业做好。

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