（人民日报健康客户端记者 韩金序 徐诗瑜）人民日报健康客户端记者检索国家药品监督管理局药品审评中心发现，截至9月22日，国内共有9家药企布局达格列净二甲双胍缓释片仿制药并进入申报上市阶段。
9月18日，宣泰医药宣布其达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市，成为国内首个此类固定剂量复方制剂。公告显示，该产品适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制，一天仅需服用一次。
国家医保局药品公开信息显示，原研药达格列净二甲双胍缓释片由阿斯利康公司研发，将SGLT2抑制剂达格列净与传统降糖药物二甲双胍结合在一起，形成固定剂量复方制剂。该药品于2023年6月在国内首次获批上市，并于同年12月纳入医保乙类支付。
阿斯利康2023年财报显示，达格列净同比增长39%至59.63亿美元，成为该公司销量第一的单品。药融云全国医院数据显示，达格列净片2023年的销售额达到38.63亿元，是当前最具前景的口服降糖药之一。
“双胍类与其他口服降糖药的复方制剂的整体市场规模在逐年上升。”中康开思系统数据显示，2023年零售市场销售额为9.92亿元，2024年上半年销售额已达5.44亿元。在2023年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10排行榜中，二甲双胍和达格列净分别位列第一名和第二名，销售额分别达30.42亿元、23.63亿元。其中，达格列净涨21.5%。
《二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）》显示，二甲双胍本身不增加肝、肾功能损害的风险，是2型糖尿病患者控制高血糖的一线用药和药物联合中的基本用药。
双胍类与其他口服降糖药全国零售终端市场销售情况。中康开思系统图参考文献：
①达格列净二甲双胍缓释片(安达释).
https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2023/YPSW202300256/YPSW202300256-W1(ppt).pdf
②AstraZeneca's Annual Report 2023.
https://www.astrazeneca.com/investor-relations/annual-reports/annual-report-2023.html
③《二甲双胍临床应用专家共识》更新专家组. 二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）[J]. 中华内科杂志,2023,62(06)：619-630.DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20230305-00131
④宣泰医药“达格列净二甲双胍缓释片”中国首仿获批.
https://mp.weixin.qq.com/s/VLHBf8lrFsDf-zRaDLHRMg
