（人民日报健康客户端记者 杨林宋 谢菲）10月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。这是国内第2家申报上市的奥马珠单抗生物类似药，国内首款已在2023年5月获批。
人民日报健康客户端记者检索发现，目前，国内还有4家药企正在开发奥马珠单抗生物类似药，其中远大医药的生物类似药处于III期临床研究阶段，上海谐生医药的奥马珠单抗则正处于申请临床阶段。
“临床研究发现，对于对常规抗组胺药物反应不佳的慢性自发性荨麻疹患者，奥马珠单抗可以显著减少皮损和瘙痒，改善患者的生活质量。因此，奥马珠单抗作为抗IgE单克隆抗体可以成为该疾病三线治疗的首选用药。”10月10日，陕西省人民医院皮肤科副主任医师杨励告诉人民日报健康客户端记者，国产生物类似药的获批可以为患者带来更多治疗选择。
国家药品监督管理局（NMPA）官网截图“很多慢性自发性荨麻疹患者可以通过相对便宜的口服抗组胺药物来控制症状。然而，对于那些对这类药物反应不充分或有副作用的患者，奥马珠单抗这样的生物制剂提供了新的治疗选择。”10月10日，浙江省人民医院皮肤科主任陶小华向人民日报健康客户端记者表示，但奥马珠单抗并不是所有患者的标准治疗，而是基于对患者具体病情而定的治疗方案的一部分。在临床实践中，医生会根据患者的个体情况、症状严重程度以及经济状况来制定最佳治疗计划。
杨励介绍，从病因或者诱因看，荨麻疹相关机制较为复杂，难以明确，尽管奥马珠单抗和其他一些药物例如抗组胺药物、免疫抑制剂等，可以有效治疗慢性自发性荨麻疹，随着治疗目标的提升，在治疗疾病管理方面还有未满足的要求。“部分患者对现有药物反应不佳，临床上仍需要开发新的治疗方案和药物，以便更好地控制症状并减少副作用。此外，治疗成本也可能是一些患者面临的挑战。因此，持续的研究和创新对于满足慢性自发性荨麻疹治疗需求仍然至关重要。”
