（人民日报健康客户端记者 李爽 武星如）1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点，覆盖医药购销领域全业务流程。
14日，北京市鑫诺律师事务所高级合伙人展曙光告诉人民日报健康客户端记者，“此次发布的文件，进一步明确了医药企业的行为边界，以及出现风险之后应当如何进行处理，对于医药企业提高风险意识、建立内部教育制度、提高风险处置效率，都具有非常积极的意义，有助于促进医药行业健康有序发展。”
“我国正由医药大国转向医药强国。这一指引实施后，将提升消费者对于医药市场的信任度，促进医药行业市场消费增长。同时，有助于提升我国医药行业的整体形象，提升国际竞争力。”1月15日，医法汇创始人张勇律师向人民日报健康客户端记者表示。
此次发布的文件，倡导医药企业管理层提高合规意识，鼓励建立合规管理组织、合规制度、合规运行机制并注重合规文化建设；对医药购销领域9个具象场景的行为规范和风险识别防范事项进行详细指导；“医药企业商业贿赂风险处置”章节指导医药企业通过完善内部管控措施、配合监管执法实现风险的有效管控。
文件中提到，“对于医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度，划分为‘禁止、避免、关注’三个档次进行分类规制。”张勇告诉人民日报健康客户端记者，这是给予企业更为明确的行为标准。“明确划分哪些红线绝对不可跨越，哪些行为应当在执行过程中对风险保持关注，这样的指引对于企业而言才更具有操作性。”
如何推动医药企业防范商业贿赂风险的合规化建设？展曙光表示，“其一，仍然需要从根本上加强责任追究的问题，医药生产企业、医药销售方、医药工作人员，责任受益的主体有待进一步明确。其二，要积极协调其他部门和医药监管部门之间的关系，建立长效机制，开展跨部门综合监管行动，切实增强监管合力，提升综合监管效能。”
“对于企业而言，应当依据这一指引在企业内部建立合规管理体系，除了规章制度，还要配置合规管理人员，建立法务管理、财务审计、风险管理、内部控制等共同协作的运作机制。此外，要维护全行业合规、健康的良好秩序，还需要政府、行业协会、企业、社会监督等各方面的协同支持。”张勇说。
