IPO简报|嘉和生物赴港交所递表IPO 康恩贝为其第二大股东

IPO简报|嘉和生物赴港交所递表IPO 康恩贝为其第二大股东
2020年07月02日 19:13 丫丫港股圈
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近日,嘉和生物向香港联交所递交了上市申请,计划筹集资金24.8亿港元。

据招股书显示,康恩贝旗下子公司康嘉医疗及康和医疗合计持有嘉和生物股份(27.660, 0.06, 0.22%)16.07%,为其第二大股东。本次嘉和生物赴港上市也有望提前带动资本进入收获期。

据悉,今年5月嘉和生物以1.6亿美元完成B轮融资,成为业内关注的焦点。此轮融资由老股东高瓴资本领投,新投资者包括淡马锡、正大生命科学基金、海通开元国际和CavenhamPE。这也是继联手斥资10亿元投资凯利泰(27.630, 0.05, 0.18%)之后,高瓴资本和淡马锡再次共同投资医药领域明星企业。

图片来源:嘉和生物药业控股有限公司招股书

公司介绍

嘉和生物自2007年创立,是一间实力雄厚的生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。公司已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物,涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。

嘉和生物在中国设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室,并在美国南旧金山创立了实验室。据悉,公司目前拥有400多名员工,其中80%为科研人员。

公司已为针对乳腺癌的各种疗法(包括靶向周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物及一组先进的靶向HER2人表皮生长因子2(HER2)候选药物)以及针对多种肿瘤适应症的靶向程序性细胞死亡蛋白(PD-1)候选药物制定系统及综合的开发计划。

截至最后可行日期,公司已筹划四款在研关键候选药物,均体现该战略重点及证实具有巨大的商业潜力,其中包括(i)GB491(有望成为治疗后雌激素受体阳性(HR+)╱HER2乳腺癌的同类产品中最佳的口服周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)候选药物,市场潜力巨大);(ii)GB221(有望成为前三款面市的用于治疗HER2+转移性乳腺癌(mBC)的赫赛汀(曲妥珠单抗)仿制单抗,GB491与GB221共同构成公司乳腺癌治疗的基础);(iii)GB226(PD-1单抗),公司已就此采取差异化调理方式及联合治疗策略制定广泛而系统性临床开发计划;及(iv)GB492,一种与GB226结合使用对治疗实体瘤极具积极协同效应的STING激动剂。

图片来源:嘉和生物药业控股有限公司招股书

截至最后可行日期,公司主要凭藉内部能力建立由15款靶向候选药物组成的产品管线。目前,公司在亚洲正在进行18项临床试验,预计于未来12至18个月内将分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(食药监局)分别提交三项新药上市申请(NDA)及多项临床研究用新药上市申请(IND)。

另外,得益于公司的差异化双特异性单抗平台,公司拥有强大的创新双特异性抗体候选药物产品线,有关药物目前处于正在开展IND或临床前阶段。公司目前有多款双特异性抗体候选药物,其中主要包括靶向CD3×CD20、PDL1×CD55及表皮生长因子(EGFR)×c-Met的候选药物,该等领域目前全球尚无任何获批准药物。

图片来源:嘉和生物药业控股有限公司招股书

财务方面,与众多生物制药公司的财务状况类似,没有药品上市销售的嘉和生物处于亏损状态,2018年、2019年分别亏损2.88亿元、5.23亿元,对应的收入分别为688.2万元、1303.9万元,主要来自向客户提供研究及制造服务所产生的收益。

研发投入是嘉和生物的支出大头,2018年、2019年的研发开支分别为2.71亿元、4.39亿元。

图片来源:嘉和生物药业控股有限公司招股书

竞争力及风险点

嘉和生物不仅是针对全球前三大靶向的多种晚期肿瘤候选药物,而且还是中国自身免疫及骨质疏松市场的主要候选药物。

该公司强大的双特异性抗体候选药物产品管线,具有临床意义及市场潜力,以及经验丰富的管理团队使得该公司在行业中脱颖而出。

即便如此,公司依然存在一些不可避免的风险:

公司目前并未自药品的商业销售产生收益,自成立以来,公司于各个期间均产生净亏损,且预计公司在不久将来继续产生净亏损,并可能始终无法实现或维持盈利能力;候选药物可能引起不良反应事件;倘公司无法获得国家药监局批准,以使公司的候选药物合资格作为创新候选药物获得快速注册途径,则公司获得监管批准的时间及成本可能会增加;公司并无推出及营销候选药物的经验。公司可能无法有效地建立及管理公司的销售网络。

募资计划

至于上市所得,嘉和生物此次在港交所申请上市,募集资金的主要用途包括用于GB491的计划临床试验及注册备案筹备,核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化,以及其他候选药物正在进行及计划中的临床试验等。

从产品上看,公司并无太大亮点,也是一些类似药和PD-1,还是蓝海赛道,但港股今年来对无盈利生物股近乎痴狂,加之高瓴在内,跟风效应,恐怕还是会继续出现。

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