逆转DNA甲基化可抗衰老 以岭药业八子补肾登上SCI期刊

逆转DNA甲基化可抗衰老 以岭药业八子补肾登上SCI期刊
2023年06月06日 08:42 新浪财经

近日,由世界中医药学会联合会主办的第二届中医药抗衰老大会在石家庄召开,中国工程院院士张运、王红阳、杨宝峰、吴以岭、丛斌、田金洲、高天明等多位院士专家线上线下围绕早衰及老龄化问题,就中医药抗衰老最新研究成果、气络学说精气神理论、表观遗传学在抗衰老方面的最新学术研究在大会上做了专业报告。

值得注意的是,会上关于表观遗传学中逆转DNA甲基化抗衰老的话题再度引起与会专家和学者的高度关注。而近期在SCI期刊上,一篇来自中国的论文在论证八子补肾在逆转DNA甲基化方面有着相当不错的试验结论,更是将以岭药业的八子补肾胶囊推到了聚光灯下。

大会期间,由世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会发起的“八子抗衰老•百城科普公益行”正式启动,旨在让市民了解抗衰老的重要性,掌握科学的抗衰老养生方法,提高身体健康水平和生活质量。

第二届中医药抗衰大会召开 加强中医药传承创新正当时

民政部数据显示,截至2021年底,我国60岁及以上老年人口已达2.67亿,预计“十四五”期间老龄人口将突破3亿,占总人口之比将超过20%,我国将加速进入中度老龄化阶段。此外,全球抗衰老市场规模也从2015年的1395亿美元增长至2021年的2160亿美元,而中国的抗衰市场增速迅猛,福布斯数据认为,随着人口结构的加速变迁,中国抗衰老市场未来有1000亿的发展空间。

不仅是在市场潜力层面,抗衰老领域将带动一批生物医药企业的发展,事实上,积极应对人口老龄化也早已上升为国家战略。这其中,健康老龄化,即改善老年人的生活质量,延长老年人的健康预期寿命,是应对人口老龄化成本最低、效益最好的手段和途径。

众所周知,抗衰老研究是古今中外人类的永恒话题,中医药凭借积累的两千多年经验,为抗衰老领域的探索发展提供了新方向。而由世界中医药学会联合会主办的第二届中医药抗衰老大会,是中医药传承和创新发展在抗衰老领域最新成果的集中展现,更是促进中医药在新时期创新发展以及国际化的重要平台。

以吴以岭院士带领络病理论创新转化全国重点实验室抗衰老中心专家团队传承创新研发的八子补肾胶囊为例,在运用现代科技手段系统研究后发现,创新中药八子补肾胶囊可通过逆转DNA甲基化衰老而延缓整体衰老,是为中医药传承创新发展的样本。

据报告,八子补肾胶囊还对消化系统、循环系统、神经系统、免疫系统、呼吸系统、皮肤、骨骼、肌肉、生殖系统的功能减退及衰老相关疾病也表现出确切改善作用。通过改善细胞间通讯、调节表观遗传、减轻端粒耗损、维持线粒体稳态等多种途径延缓衰老并防治衰老相关疾病。

报告显示,八子补肾可以显著增加端粒长度,提高端粒酶活性。提示该药在延长健康寿命临床应用中的巨大潜力,为探索治疗衰老相关疾病的作用机制提供了新思路。

逆转DNA甲基化可抗衰老

实际上,八子补肾胶囊通过表观遗传学中逆转DNA甲基化抗衰老的药物机理,也引起与会专家和学者的广泛关注。世界中联抗衰老专委会秘书长侯云龙教授在大会作学术报告时强调,“研究显示,八子补肾胶囊可改善自然衰老小鼠的记忆力和肌肉耐力,逆转自然衰老小鼠增龄性的甲基化变化,显著降低其DNA甲基化年龄并延长其健康寿命。衰老小鼠服用该药11周,有效逆转了DNA甲基化年龄21周,约相当于人类年轻了15岁。”

经典遗传学中认为,人体的衰老进程主要受遗传基因的影响。但在遗传之外,后天的生活环境、生活方式等诸多因素,也能在没有改变原有基因序列的情况下,影响和改变基因的表达水平,从而导致表型变化的机制,被人们称为“表观遗传”。

前沿科学研究表明,表观遗传机制包括DNA甲基化、组蛋白修饰、非编码RNA等。这些机制可以影响染色质的紧密度、基因的可读性和转录的效率等,从而影响基因的表达和细胞功能。其中,DNA甲基化是一类发生在胞嘧啶5号位碳原子上、可稳定遗传的表观修饰(-CH3),广泛存在于细菌、植物和哺乳动物中。当基因的表达的CG位点被甲基化,DNA转录所需的RNA聚合酶等就无法与之结合,从而最终影响到基因表达和表观形态的变化。

DNA甲基化是当前研究最为广泛、与衰老联系最为紧密的一种表观遗传机制。随着年龄的增加,在DNA上附着的甲基也会发生一系列的动态变化,随着年龄的增长,DNA甲基化水平会发生变化,促进细胞衰老和组织老化,导致细胞和组织的功能下降,从而加速人体的衰老过程。同时,DNA甲基化还与许多老年疾病的发生有关,例如癌症、心血管疾病、神经系统疾病等。

也正是基于甲基化浮动变化特性,研究人员开发的甲基化时钟,可以用来计算体现生物实际衰老程度的生理年龄,也为评估抗衰药物的作用提供了更科学的依据。

以岭药业八子补肾抗衰老研究登上SCI期刊

八子补肾是以岭药业应用络病理论指导研发的OTC甲类药品,是治疗肾精亏虚、精不化气、气不化神的代表性品种。而其通过逆转DNA甲基化抗衰老的功效已在科学实验中得到验证,相关学术论文《八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命》也发表在国际药学领域SCI期刊《生物医学与药物治疗》(Biomedicine &Pharmacotherapy,影响因子7.419)上。

在相关实验中,研究人员分别以23周龄和52周龄的小鼠为研究对象,经过三个月的给药后,测量小鼠的空间能力、记忆、肌肉耐力,并测量了小鼠的DNA甲基化时钟,以及染色体甲基化水平等。研究人员发现,八子补肾胶囊能改善自然衰老小鼠(52周龄)的记忆力和肌肉耐力,降低小鼠的虚弱指数,逆转增龄导致的甲基化水平下降,检测其甲基化年龄逆转至约37周龄(约相当于人类由50岁逆转至35岁),并改变衰老小鼠的DNA甲基化模式,使其趋近年轻小鼠。

此外,目前正在开展的“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”,也将更加全面客观地评价八子补肾胶囊在人体抗衰老方面的临床价值。目前已在全国8家中心完成入组 530例,且全部出组,正在进行数据统计分析阶段。

在临床数据揭盲前,南京中医药大学及北京中医药大学糖尿病研究中心的实验数据或给投资者一定的预告。医院的现实数据显示,八子补肾胶囊可通过调节蛋白Sirt6、端粒酶逆转录酶 TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活性,从而发挥其延缓衰老的作用。此外,八子补肾组方药材中含有多种植物雌激素可以提高人体雌激素水平,阻断血管炎症反应,减轻炎症介导的血管内皮细胞损伤,具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。

大力的科研投入 保持行业领先占位

面对即将迅速扩容的千亿规模抗衰老市场,众多生物医药企业都摩拳擦掌,但真正有产品上市并有权威期刊实验数据支撑的产品较少。而在逆转DNA甲基化抗衰老方面,以岭药业的八子补肾胶囊更是有着明显的领先优势,目前已上市且多个验证试验都在有条不紊的推进中。就医药行业来说,尤其是TO C类药物,领先于其他竞品获得消费者认可、建立了品牌心智,就相当于拥有了绝对的主动权和竞争优势。

此外,相较于同行来说,以岭药业凭借着稳健增长的业绩和现金流,得以支持其在研发端的持续支出。年报显示,以岭药业2022年实现营收125.30亿元,同比增长23.88%,同期实现归母净利润23.62亿元,同比增长75.75%,这也是其连续十年实现营收、利润、经营现金流同比正增长。

2023Q1以岭药业延续以往增长态势,实现营收39.35亿元,同比增长44.56%,归母净利润12.03亿元,同比增长148.29%。截止Q1,以岭药业账面货币资金及金融类资产超20亿元,加上每个季度的超10亿元的利润,公司有充足的资金支持在研发端保持领先身位。

2022年,以岭药业投入研发费用达10.3亿,同比增加30.28%,研发费用占营业收入比例达8.2%,高于同行业平均水平。以岭药业在创新络病理论指导下,创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,现有研发管线覆盖在研中药创新药品种40余个,涉及临床12个系统疾病,预计每年有望上市1-2个中药1类新药,为公司未来业绩增长带来可持续驱动力。

在政策方面也对创新性中医药企业给与了更大的支持。近三年国务院办公厅相继发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大,迎来最好的政策机遇期。

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