新冠口服药开售后下架,业内:药监部门通知不许零售

新冠口服药开售后下架,业内:药监部门通知不许零售
2022年11月19日 18:01 新京报

新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 邓淑红

口服新冠药阿兹夫定片线上开售的新闻备受关注。11月19日,新京报记者在饿了么、美团、海王星辰药急送平台搜索“阿兹夫定”,已无该药销售。真实生物在回复媒体时也表示,得知消息后要求药店即刻下架处理。业内称,药监部门已在群内发布通知,不允许线上线下零售阿兹夫定。

据11月19日早间一些媒体报道,阿兹夫定片在多个线上平台的药店开售,如美团买药频道的海王星辰、知元大药房,饿了么的一心堂大药房、海王星辰大药房、贝克大药房等,价格为350-598元/瓶。不过阿兹夫定为处方药,购买时需提供问诊信息,否则无法购买。11月19日,一名药店行业人士告诉新京报记者,药监部门已经在群里发布提醒,国家药监局通知阿兹夫定不允许线上线下零售。高济医疗相关工作人员也告诉新京报记者,按照目前防疫政策和监管通知,此类药物只能在医疗机构渠道销售。11月19日午间,新京报记者再登陆上述线上平台搜索“阿兹夫定”,已经无法搜出结果。

今年7月25日,国家药监局发布公告,附条件批准真实生物阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,该药成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。同一日的晚间,复星医药宣布与真实生物达成长期战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域,合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品。

8月12日,新京报记者从复星医药获悉,阿兹夫定已进入抗疫一线,复星医药联合真实生物紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,陆续运抵河南、海南、新疆等地,当时阿兹夫定的定价为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),系政府采购。11月19日,针对阿兹夫定为何会出现线上销售情况、复星医药产业商业化阿兹夫定的进展情况、政府采购情况等问题,新京报记者向复星医药发出采访提纲,截至发稿仍未收到回复。

北京某三甲医院感染科医生告诉新京报记者,如今新冠肺炎患者在确诊后还是要求集中隔离治疗,由医生根据病情开具处方。如果放开阿兹夫定线上线下零售,可能会有人储备药物而不想去医院,亦或出现感染后不报告的情况。阿兹夫定用于新冠肺炎治疗的适应症刚获批不久,即便是医生也没有使用经验,或使用经验不多,对资质、经验等也都提出要求。另外,还要考虑药物之间的相互作用,尤其是重症新冠肺炎的高风险人群,如老年人、基础疾病人群等,服用其他类型的药物时,是否能服用阿兹夫定需要有经验的医生来判断。药店的医生不一定具有治疗新冠肺炎的经验,因此目前并不鼓励放开线上线下零售阿兹夫定。

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有药店线上零售阿兹夫定片

真实生物回应

据真实生物科技官微消息,2022年11月18日晚,河南真实生物科技有限公司(以下简称“我司”或“真实生物”)发现深圳海王星辰药店在线上零售我司药品阿兹夫定片。我司对这一突发情况高度重视,第一时间安排专门人员进行调查,现将情况通报如下:

这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品。

该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购,采购数量为10瓶。

我司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。   

依据国家防控政策,新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。我司将严格遵照国家的防疫政策要求,在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。

特此说明。

河南真实生物科技有限公司

2022年11月19日

部分来源: 真实生物科技

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