新京报讯（记者刘旭）腾盛博药5月14日发布公告，两个款在研药物乙型肝炎病毒（HBV）特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877（tobevibart）和乙型肝炎病毒（HBV）靶向小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（elebsiran）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种。
BRII-877（tobevibart）是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体，旨在阻断乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.（“Vir”）获得BRII-877（tobevibart）在大中华区的独家开发和商业化权益。截至2023年9月，有超过350例HBV感染者接受BRII-877（tobevibart）的治疗。数据显示，BRII-877（tobevibart）具有良好的耐受性，并能显著降低乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）水平，这表明BRII-877（tobevibart）有潜力成为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者和慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者治疗方案的重要组成部分。
BRII-835（elebsiran）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力，是首个进入临床的采用增强型稳定化学+（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.（“Vir”）获得在大中华地区开发和商业化BRII-835（elebsiran）的专有权。截至2023年9月，已有超过570例HBV感染者参加临床研究，这些研究结果表明BRII-835（elebsiran）具有良好的耐受性，并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。
校对 陈荻雁
