新京报讯（记者张兆慧）7月2日，国家药监局发布公告，决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
复方感冒灵制剂主要用于缓解感冒症状；银黄口服制剂为清热剂，主治上呼吸道感染，如急性扁桃体炎、咽炎。
根据说明书修订要求，复方感冒灵制剂非处方药的【警示语】项修改为：1.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险。
【禁忌】项应包括：1.严重肝肾功能不全者禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。【不良反应】项应增加：各类神经系统疾病，嗜睡、困倦、头晕、头痛等；皮肤及皮下组织类疾病，皮疹、瘙痒、潮红、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等；全身性疾病及给药部位各种反应，乏力、虚弱、胸部不适、发热等；胃肠系统疾病：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适等；肝胆系统疾病，肝功能异常、肝损伤、肝生化指标异常等；肾脏及泌尿系统，排尿困难、尿频、尿潴留、血尿症、急性肾损伤等；其他，心悸、呼吸困难、白细胞减少、溶血性贫血、中性粒细胞减少、过敏反应、过敏性休克等。
复方感冒灵制剂处方药说明书修订要求显示，【警示语】、【禁忌】、【不良反应】项修改与非处方药修改一致。
银黄口服制剂（颗粒胶囊、滴丸、软胶囊、片、丸、分散片、咀嚼片）非处方药说明书修订要求显示，【不良反应】项应当包括：腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口干、口苦、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、潮红、过敏反应等，有严重过敏反应个案报告。
【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物；2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药；3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用；4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用；5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用；6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用；7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊；8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊；9.过敏体质者慎用；10.本品性状发生改变时禁止使用；11.儿童必须在成人的监护下使用；12.请将本品放在儿童不能接触的地方；13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
国家药监局官网显示，复方感冒灵制剂共78条批文，涉及肇庆星湖制药、湖南康寿制药、广西北部湾制药、重庆赛诺生物药业、华润三九(郴州)制药、广州白云山花城药业、特一药业、河南兴源制药、广东沙溪制药等企业；银黄口服制剂共279条批文，涉及广州大光制药、哈药集团三精黑河药业、国药集团新疆制药、烟台中亚至宝药业、海南先声药业等企业。
校对 杨利
