新京报讯（记者张兆慧）7月3日，国家药监局发布公告，决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。
二羟丙茶碱注射剂主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，以缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
根据修订要求，二羟丙茶碱注射剂【不良反应】项应包含：消化系统，恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、反酸、嗳气、中上腹不适、消化不良、口干、口腔麻木；心脏及血管，心悸、心律失常（心动过速、期前收缩、房颤、心脏停搏等）、血压降低、血压升高、潮红、发绀、面色苍白；皮肤及皮下组织，瘙痒、多汗、皮疹（红斑、斑丘疹、丘疹等）、荨麻疹、皮肤肿胀；全身及给药部位反应，寒战、发热、乏力、畏寒、胸痛、背痛、周身疼痛、注射部位反应（疼痛、肿胀、瘙痒等）；呼吸系统，胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮鸣、呃逆、喉水肿；神经系统及精神类反应，头晕、头痛、震颤、感觉异常、痫性发作、言语障碍、运动障碍、意识障碍、嗜睡、惊厥、晕厥、肌肉痉挛、四肢麻木、抽动、失眠、烦躁不安、易激惹、谵妄；免疫系统，超敏反应、类过敏反应、过敏性休克；肾脏及泌尿系统，排尿困难、尿潴留、尿频、尿失禁；其他，视物模糊。
【禁忌】项应包含：对本品任何成分过敏者禁用，对其他黄嘌呤类药物有严重过敏史者禁用。
【注意事项】项应包含：1.以下人群应当谨慎使用，急性心肌梗死、严重心肌损害患者，癫痫患者，甲状腺功能亢进患者，急性肾炎患者；2.与盐酸麻黄碱、麻黄等中枢神经兴奋药物合用，可能增加中枢神经系统反应；3.上市后监测到二羟丙茶碱注射剂有过敏性休克的病例，用药过程中应密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治；4.给药速度，本品不宜静脉推注，应当缓慢滴注，快速静脉注射二羟丙茶碱，可引起面部潮红、发热、心律失常等，偶尔出现休克症状；5.本品辅料含右旋糖酐40，既往有右旋糖酐引起严重过敏反应的报道（注：含有右旋糖酐辅料的药品说明书应当添加该项）。
国家药监局官网显示，二羟丙茶碱注射剂共25条批文，涉及常州兰陵制药、四川美大康佳乐药业、石药银湖制药、上海信谊金朱药业、福建省兴源集团(莆田)药业、广州白云山明兴制药、石药集团欧意药业、吉林津升制药等多家企业。
校对 柳宝庆
