新京报讯 康宁杰瑞制药12月27日发布公告称,JSKN003获国家药监局CDE同意开展III期临床研究(JSKN003-306),该研究针对既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群。
JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前,JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究,在中国进行I/II期和III期临床研究。
校对 杨利
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