新京报讯（记者张秀兰）1月2日，阿斯利康宣布，国家药监局已批准旗下药物泰瑞沙(通用名为甲磺酸奥希替尼片)用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，也成为国内首个且唯一被批准用于EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌的靶向治疗方案。
肺癌有癌症“头号杀手”之称，有30%-40%的肺癌患者初诊时为Ⅲ期。数据显示，目前我国Ⅲ期肺癌患者的5年生存率为11%-37%。Ⅲ期肺癌分为可切除、潜在切除和不可切除三大类，其中不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者占大多数，病程进展最为严峻。对于这类患者，尽管大量研究确立了放化疗后使用免疫治疗可极大地改善生存，但驱动基因阳性患者，尤其是EGFR突变患者，接受免疫巩固治疗的疗效欠佳。
泰瑞沙此次在国家药监局药品审评中心优先审评的基础上获批，是基于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体会议上公布的LAURA Ⅲ期临床试验结果，该结果已同步发表在《新英格兰医学杂志》上。基于LAURA Ⅲ期试验结果，与安慰剂相比，泰瑞沙将中位无进展生存期(PFS)延长至三年以上，并将疾病进展或死亡风险降低了84%。上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示，Ⅲ期NSCLC是高度异质性疾病，一直是临床治疗的难点，“奥希替尼治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除肺癌的适应症在中国获批，填补了几十年来的临床空白，这对不可切除的EGFR突变Ⅲ期肺癌患者来说是一个重大突破，为他们带来长生存的希望。”
校对 赵琳
