时代医药周报 | 武汉出台重点监控目录,辅助用药限量降价大势所趋

时代医药周报 | 武汉出台重点监控目录,辅助用药限量降价大势所趋
2020年08月10日 10:25 时代周报

时代商学院研究员 陈鑫鑫

一、市场表现

上周(8月3—7日),沪深300指数上涨0.27%,A股医药生物指数(申万)下跌0.68%,跑输沪深300指数0.95个百分点。在28个申万一级行业中,上周医药生物行业指数涨跌幅排名第25。年初至今,医药生物指数整体上涨61.09%,跑赢沪深300指数46.17个百分点,在申万一级行业中排名第2。

上周A股医药生物行业中,剔除新股,涨幅前三分别为亚宝药业(49.74%)、博晖创新(34.9%)、莱美药业(32.18%);跌幅前三分别为硕世生物(-18.61%)、国发股份(-16.35%)、康华生物(-15.61%)。

二、行业要闻及政策动态

1.新一轮医保调入、调出工作开启

8 月 3 日,国家医保局发布《2020 年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,对新一轮医保调入、调出的品种范围作出厘定。文件显示,新冠肺炎相关的治疗用药、纳入 2018 年基药目录的药品、第二批国家组织集中采购中选药品均有机会进入医保。值得注意的是,文件特别提出,在 2020 年药品目录拟新增药品范围中:2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。(渤海证券)

2.武汉30种高价“走量”药品重点监控,限制进价和用量

为推进武汉市重点监控合理用药药品议价工作,保障临床用药需求,控制医疗费用不合理增长和药品虚高价格,8月3日,武汉市药械联合采购办公室公布我市首批《重点监控合理用药药品议价目录》,并正式启动武汉市30个重点监控药品集中议价采购。重点监控药品多为用量大、易滥用、价格昂贵、辅助用药、营养性药品等产品,有些被称为“万能药”“神药”,一直以来饱受诟病。在以药养医制度下,这类药品消耗大量医疗费用,在各地临床用药市场均为用量靠前的品种。(荆楚网

3.药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见

7 月 30 日,国家药监局发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》(以下简称《意见》)的通知,为进一步切实加强药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价体系和能力建设。《意见》强调,要始终把确保人民群众健康权益放在首位,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向和职业化、专业化的建设要求,持续加强药品不良反应监测评价体系建设,不断提高监测评价能力,全面促进公众用药用械用妆安全。(中食报大健康产业

4.严打医疗腐败

赛柏蓝根据公开资料梳理发现,仅2020年上半年,已有多位医院院长、科室负责人相继落马,其中大部分被查的原因大多围绕药品、医用耗材等领域收受回扣或利用职权干预基建项目。实际上,近年来从基层社区到三甲医院,院长、科室主任因受贿落马屡见不鲜。据不完全统计,2019年落马的医院院长超过300人,其中三甲医院就有18位。此前,有检察机关办案人员公开表示,医疗腐败涉及的部门多、人员多,上至局长、院长,下至药械科长、财务科长、采购员、医务人员,往往查处一案牵出数案,查获一人牵出数人甚至数十人。因此,我们也能看到,在近年来的医疗反腐工作中,医务人员是重点检查对象。(赛柏蓝)

5.浙江省医保局发布医用耗材带量采购工作方案

8月5日,浙江省医保局发布《关于印发浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案的通知》,省内各市、县(市、区)医疗保障局,省药械采购中心将组织实施以下要求。本次带量采购产品范围是冠脉介入球囊、骨科髋关节2类医用耗材。涉及医疗机构范围是全省所有公立医疗机构以及其他特殊医院。(赛柏蓝器械)

6.全国药店新增3.6万家,总数52.4万家

8月5日,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》。该年报显示,截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。从数据来看,减去1.4万家批发企业,全国持证的药品零售企业数约为53万家,其中连锁率近56%,同比2018年连锁率(近53%)有所上升。

三、上周重要企业动态

1.贝达药业(300558.SZ):业绩符合预期,期待新药获批上市

贝达药业8月6日发布2020年半年报,实现收入9.52亿元、归母净利1.44亿元、扣非归母1.41亿元,增速分别为24.9%、64.7%、87.9%;实现每股收益约0.36元。公司业绩符合预期,临床进展顺利,期待新药下半年获批上市。(国金证券

2.康泰生物(300601.SZ):与阿斯利康就新冠肺炎疫苗达成授权合作

阿斯利康昨日宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠肺炎疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。未来,双方还将继续探索该疫苗在其他地区和市场的合作可能性。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠肺炎疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。(格隆汇)

3.智飞生物(300122.SZ):上半年业绩增速超30%

8月4日,疫苗龙头企业智飞生物披露中报。今年上半年,智飞生物实现营业收入69.94亿元,同比增长38.8%;实现归属于上市公司股东的净利润15.05亿元,同比增长31.18%;实现归母扣非净利润15.13亿元,同比增长8.58%。(长江商报)

4.祥生医疗(688358.SH):XBit系列高端推车式彩超获美国市场准入资格

祥生医疗8月6日晚间发布公告,公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司产品XBit系列高端推车式彩超正式获得美国市场准入许可。(公司公告)

5.通策医疗(6000763.SH)二季度业绩恢复增长

8月4日,通策医疗发布2020 年半年度报告,受疫情影响,报告期内实现营业收入7.38 亿元(-12.9%),归母净利润1.45 亿元(-30.2%),扣非归母净利润1.37 亿元(-32.9%)。从单二季度看,公司第二季度实现营业收入5.45 亿元(+20.4%),归母净利润1.64 亿元(+44.6%),扣非归母净利润1.60 亿元(+44.5%),公司业务有序恢复,营收与归母净利润均已恢复以往正常季度增速。(华创证券)

6.一品红(300723.SZ):广州子公司取得药品注册证书

8月6日,一品红午间公告称,公司子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为盐酸克林霉素胶囊。

根据公告,盐酸克林霉素胶囊在国内已进入医保甲类、基药目录,本次一品红按照2016年化学药品注册分类改革方案中新注册分类申报,视同通过一致性评价。其中,公司盐酸克林霉素胶囊300mg规格为独家通过药品注册产品。(发布易)

7.复星医药(600196.SH)新冠肺炎疫苗宣布在中国开始临床试验

8月5日盘后,复星医药在公众号发布文章《复星医药和BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验》,表示联合BioNTech(BNTX.US)宣布,在获得国家药监局临床试验批准后,截至目前,已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和BioNtech正在中国共同开发针对新冠肺炎病毒的mRNA疫苗产品,该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。

【本周观点】武汉出台重点监控目录,辅助用药限量降价大势所趋

本次武汉出台《重点监控合理用药药品议价目录》(以下简称《目录》),主要针对营养成分补充药物、免疫增强剂、活血化淤类等辅助用药,这些药品基本特征为医学证据不足,有效性存疑,但临床使用广泛,销量畸高。

这些药品的滥用不仅使患者医药费用增长,也导致医保基金不合理支出增加。《目录》出台是想让此类药物使用回归理性,把医保费用留给那些疗效和安全性更为确切的药物,减轻医保负担,同时也使患者获得最佳收益。

武汉市的《目录》,一定程度上是响应去年7月1日,国家卫健委公布的国家首批重点监控合理用药药品目录,其中神经节苷脂、脑苷肌肽、鼠神经生长因子等20种药品被纳入监控名单。

监控名单发布后取得不错的效果,截至6月30日前,多数省份已将国家重点监控品种调出医保支付范围。以鼠神经生长因子为例,其作用为神经保护剂、神经营养剂,在国内拥有数十亿的市场规模,此前被列入国家医保目录中,消耗了大量的医保资金。而被列入监控名单后,其随后在2019年国家医保目录中被移除。公开资料显示,主营产品为鼠神经生长因子的海特生物(300683.SZ),2019年的鼠神经生长因子销量同比下滑27.24%。

武汉市此次发布的《目录》,是结合武汉地区疾病发病情况和公立医院用药情况,在国家版的基础上增加谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液等5个品种,进一步完善,也为其他省份出台类似目录提供了参考。

此外,《目录》也对监控名单的品类作出降价要求,规定了监控名单药品最高限价为本企业品种省级挂网最低价的0.7倍(即至少降价30%),高于最高限价的报价无效。此类药品降价的同时,并未像带量采购降价一样承诺一定的采购量,主要因为这些药品的使用本身就不应该得到鼓励。

不过,也不应过度依赖监控名单,因为与成千上万的药品相比,被列入目录的药品毕竟是凤毛麟角,医生可以轻而易举地替换药物,药企也能迅速找到新的对策。

重点还是要加大对具有药品使用决定权的医疗机构的监管,需建立重点监控合理用药管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理,另外需进一步规范医师处方行为,明确规定辅助药品临床应用的条件和原则,保证合理用药。

【本周关注】

国采政策出台后,各地方集采政策的出台、医药上市公司半年报发布、新冠肺炎疫苗研发情况。

【风险提示】

新冠疫苗研发失败、半年度业绩不及预期、产品未能通过一致性评价及集采、产品被剔除医保目录。

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