商界导读:一片新“男”海。
HPV,一款被广泛用于预防女性宫颈癌的疫苗,正在将箭头瞄准男性群体。
HPV的学名是人乳头瘤病毒(Human Papolloma Virus)疫苗。在2018年4月,智飞生物独家代理的默沙东九价HPV疫苗进入中国市场后,曾经“一苗难求”,甚至出现“42万人摇号中签率不足2%”的火爆情景。摇号抽签、找人代抢、黄牛加价……乱象频发。很多女性为此专程去香港,自掏腰包几千港币接种。
但今天,HPV疫苗已经跌成了“白菜价”。二价和九价HPV疫苗产能过剩,也让疫苗厂家们“崩了”。
目前来看,能够拯救HPV疫苗销量的,很可能将是广大男性。其背后,是这么几组触目惊心的数据:
70%~80%,这是一位女性一生中感染HPV的概率;
300万,这是全球患宫颈癌的女性数量;
13.2亿,这是全球已感染HPV的男性数量;
2023年9月,世界卫生组织(WHO)发文指出,全球约1/3男性已感染HPV。
长期以来,HPV只与女性问题相关,对男性来说并不算是“致死”的疾病,男性也的确不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒因子的主要传播者。HPV,是一种最常见的性传播疾病的病原体。一项2019年发布在《美国医学会杂志》的研究显示,在1757名18~59岁的男性研究对象中,男性生殖器HPV感染率高达45.2%。
随着HPV疫苗产能大幅增加,而女性市场逐渐饱和,接下来,众多疫苗企业选择押注男性群体。
也许在不久的将来,“女朋友喊你去打HPV疫苗”会成为常态。
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我们在4月份的文章中就预测:男性群体,正在成为HPV疫苗未来的主要受众。
果不其然,今年以来,社交媒体平台已经频频出现男生接种HPV九价疫苗的信息:
HPV九价,男生最好的嫁妆;
接种HPV九价,男德打败99%的男生......
来源:小红书
由于国内现阶段上市的二价、四价和九价HPV疫苗,其适应症都明确为女性,不少男性选择到香港、澳门接种疫苗,还分享了接种攻略。
随后,HPV病毒再次登上热搜榜——男性HPV疫苗可能成为婚前必备项,向市场大规模推出。
来源:约苗微信公众号
有媒体分析称,这也是疫苗厂商的销售推广策略:
通过女性用户来“决策”为其另一半接种HPV疫苗,最大化发挥存量女性用户的价值。
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那么,为什么女性对HPV如此担心?让广大男性接种HPV,会不会是一种新的“智商税”?
不可否认的事实是,HPV感染率极高。
在日常生活中接触HPV感染者用过的毛巾、内衣裤、床单、坐便器、浴盆等都有可能导致HPV的传播。极端的情况下,公共厕所中溅起的水花也可能携带HPV。
这种病毒甚至可以“粘”上皮肤,存活数小时到一两天的时间!
正因如此,一位女性一生中感染HPV的几率高达80%以上,全球患宫颈癌的女性数量更是高达300万。
与此同时,高危HPV种类繁多。市面上的二价、四价和九价疫苗,也不是完全“保险”:
国产和进口二价能够预防HPV16、18;进口四价和九价则能够预防更多种类型的HPV病毒,预防宫颈癌的比例也有所增加。
也就是说,就算接种了HPV疫苗,也无法完全避开高危病毒,只是降低了患病的概率。
在这种情况下,被推到台前的广大男性,就成了一个绕不开的话题。2023年9月,世界卫生组织(WHO)公布了一项惊人的数据——全球男性HPV感染率为31%,其中高危型HPV感染率为21%。
也就是说,全球约1/3男性已感染HPV。
换算成具体数据:全球约40亿的男性中,有高达13.2亿人已感染过HPV。其中,甚至有8.4亿的男性感染的是高危HPV。
同时,由于感染后“不致死”的特性,男性接种HPV疫苗的覆盖度要远低于女性市场。
目前,全球男性HPV疫苗接种率和完成率仍很低,2019年全球男孩HPV接种率和完成率约为5%和4%,远低于女孩的20%和15%。
不同国家和地区对于男性HPV疫苗纳入常规免疫规划也尽显“双标”:康乐卫士的财报显示,截至今年8月,将青少年女性接种纳入国家和地区免疫规划的有141个国家和地区,仅有75个国家和地区涉及到青少年男性,数量差距悬殊。
正因如此,沙利文数据估算,2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9岁至45岁)为21.51亿人,预计到2025年,将增长至22.28亿人。按照每人接种3剂来估算,这将是接近67亿剂次的广阔蓝海。
从接种规模上看,中国2020年男性的适宜接种规模为3.44亿人,按照每人接种3剂来估算,也是近10亿疫苗剂次的庞大市场。
对于疫苗厂商而言,真是太大的诱惑。
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毕竟,从2023年开始,“一苗难求”不再,整个HPV疫苗行业出现了一轮大洗牌、大踩踏。
HPV疫苗厂商的苦日子,已经开始了。
随着产能提升,行业的价格战开打,二价疫苗的价格出现了惊人的大跳水——
2023年,此前一直坚持329元/剂价格自费市场的万泰生物,以116元/剂,也就是3.5折的价格杀入广东省的惠民工程。
今年年初,江苏省二价HPV疫苗采购结果,万泰生物以86元/支的价格中标49.9万支。这也是国产二价HPV疫苗价格首次跌至百元以下。
今年8月,山东省疾病预防控制中心的采购,沃森生物的二价苗中标,单支价格只要27.5元,一杯奶茶钱。
随着价格下跌,不少疫苗企业业绩也“崩了”。
万泰生物发布的2023年财报显示,公司实现营业收入55.11亿元,同比下降50.73%;实现净利12.48亿元,同比下降73.65%,说是“腰斩”也毫不夸张。
沃森生物2023年财报的业绩也不好看,营业收入约41.14亿元,同比减少19.12%;归属于上市公司股东的净利润约4.19亿元,同比减少42.44%。
更残酷的是,竞争如此激烈的二价HPV疫苗,还面临九价HPV疫苗的强势入局。
过去一段时间,全球唯一供应九价HPV疫苗的企业——默沙东的产能向中国倾斜,使得HPV九价疫苗的供应量增加,加快了其在中国的渗透率。
默沙东2023年年报显示,九价HPV疫苗全球销售额合计增长了29%,主要是受美国以外市场销售业绩的拉动,尤其是中国市场。
不仅如此,曾经1318元/针、还需要打三针的九价疫苗变得亲民了。对9-14岁女性,默沙东推出了两剂次接种程序,三针变两针,省了1318元。跟一千多的(三针)二价疫苗相比,价格差明显缩小。
与此同时,由于默沙东九价HPV疫苗在中国的关键专利到期时间是2025年,届时“国产替代”将会对进口疫苗产生一波猛烈的冲击。
其中,进展最快的是万泰生物的九价HPV疫苗:
今年4月,宣布其九价HPV疫苗三期主临床试验揭盲结果符合预期;
今年8月,上市申请获受理,预计于2025年可上市销售。
博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段,成都所研发的十一价HPV疫苗和成大生物研发的十五价HPV疫苗也在“补位”中。
从生产端来看,中国企业还在不断把HPV疫苗产能卷出新高度,产能过剩只是迟早的事。
截至2020年,中国HPV疫苗的接种率仅为3%左右。但有数据显示,截至2023年底,中国HPV疫苗累计接种率(以9—45岁女性作为基数)已接近20%,一线城市适龄女性接种率更高。
伴随出生率的下降,需要疫苗接种的女性只会越来越少。HPV疫苗的市场正在逐渐饱和。
有研究显示,目前全球HPV疫苗供应能力已基本能满足需求,预计2025—2030年供应量极可能超过需求量。
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疫苗大战的背后,既是公共卫生健康的问题,也是一个生产与销售的经济问题。当产能过剩,商家必然会千方百计挖掘市场潜力,拓展需求。
或许,这也是最近呼吁男性接种HPV疫苗呼声越来越高的影响因素之一。
目前,为了抢占男性九价HPV疫苗的先机,疫苗企业已经开足马力,分秒必争。
早在2022年2月,康乐卫士在北交所挂牌,招股书中称,男性九价HPV疫苗预计于2028年获批上市。
该公司的九价HPV疫苗(男性适应症)目前已经进入到三期临床试验工作,已完成绝大多数受试者的第12个月访视,且已启动第18个月访视。
博唯生物在2022年9月也启动了同类产品的一期临床试验;全球行业龙头默沙东的产品更是率先获得国内的上市申请受理。
最近,11月19日,万泰生物也宣布公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。
……
不久的将来,男性接种HPV疫苗或许真的会成为一种常态。不管你买不买账,反正,货是已经备好了。
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