先健科技LantvalTM瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

先健科技LantvalTM瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序
2026年09月10日 09:26 观点新媒体

观点网讯:9月10日,先健科技(01302.HK)发布公告,据公告,于2026年9月9日,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认由公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。

据公告,该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗,是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品,为先健科技第十八个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

另据公告,该产品目前上市前注册临床研究即将启动。

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