观点网讯：10月23日，迪哲医药宣布，公司全球战略合作伙伴阿斯利康已在美国正式上市舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片），用于治疗既往经含铂化疗失败或不耐受、并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物由迪哲医药自主研发，属新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂。
合作方面，迪哲医药与阿斯利康于2026年7月达成全球独家许可协议，将舒沃哲®在全球范围内的独家开发和商业化权利授予阿斯利康，潜在总交易金额为15亿美元。该协议于今年8月正式生效。
迪哲医药已收到由阿斯利康支付的6亿美元不可返还首付款。
临床数据方面，中国注册临床试验“悟空6”（WU-KONG6）数据显示，舒沃哲®治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins非小细胞肺癌，独立影像评估委员会根据RECIST 1.1评估的客观缓解率达61%。
获批进展方面，舒沃哲®二/后线单药治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌已在中、美两国获批。该药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌的新增适应症上市申请也已获国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局受理，CDE和FDA均已授予其针对该适应症的“突破性疗法认定”。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“舒沃哲®正式在美国上市，是该产品全球商业化的一个重要里程碑。”
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