观点网讯:泰恩康公告称,公司控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。
该通知书同意注射用TKB02开展对其他治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验。
该药品注册分类为3.3类,截至目前国内尚无该品种生物类似药获批上市。
据公告,注射用TKB02后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,存在研发及上市不确定性。
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