观点网讯：10月30日，中华医学会全国血液学学术会议（CSH）召开，麓鹏制药以壁报形式展示自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼针对复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）的首次临床研究数据，并与国内血液科专家围绕中枢神经系统淋巴瘤诊疗进展展开交流。
该研究为洛布替尼单药治疗R/R PCNSL的I期临床研究，旨在评估其用于既往接受过大剂量甲氨蝶呤治疗的R/R PCNSL患者的疗效与安全性。研究共入组9例患者，受试者既往中位接受过2线治疗，其中3例患者既往使用BTK抑制剂后发生疾病进展。
药代动力学数据显示，稳态给药后1-5小时，脑脊液药物暴露水平可达体外BTK酶学IC₅₀的40–161倍。
临床疗效方面，全组客观缓解率（ORR）达88.9%，含未确认的完全缓解（CRu）在内的完全缓解（CR）率22.2%。
安全性方面，研究期间未出现严重不良事件，也没有因不良反应导致减量、停药或死亡的情况，整体安全性可控。
洛布替尼是麓鹏制药自主研发、具备共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂，具备血脑屏障穿透特性。
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