观点网讯：11月3日，北京普祺医药科技股份有限公司（简称：普祺医药）普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请（NDA）获国家药监局受理。
该产品是普祺医药自主研发的1类创新药，用于治疗季节性过敏性鼻炎。
此次申报上市基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究，评价普美昔替尼鼻喷雾剂治疗成人季节性过敏性鼻炎的疗效（PG-011-SAR-301研究）。该研究由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授牵头，全国37家中心共同参与。
研究达到预设的主要疗效终点：治疗14天期间平均回顾性鼻部症状总分（rTNSS）相对于基线的变化值达到预期。除改善鼻部症状外，该研究还显示可同步改善伴发的眼部症状并提高患者生活质量，总体安全性和耐受性良好。普美昔替尼（Pumecitinib，PG-011）为JAK1/2激酶小分子抑制剂。
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