观点网讯：11月4日消息，近日，汉王柯氏音电子血压计通过欧盟公告机构IMQ（NB0051）审核，取得CE符合性证书，获得进入欧盟及认可MDR资质市场的通行证。
据发布内容，MDR（欧盟医疗器械法规）对产品全生命周期质量管控、风险评估、临床证据及上市后监管均有明确要求。自项目启动以来，汉王团队历经多轮技术文件审核与优化，并通过两个阶段的现场审核。
此前，汉王柯氏音电子血压计已陆续获得ESH欧洲高血压学会认证、美国FDA认证及北京市创新医疗器械认定，并加入ISH国际高血压学会成为白金企业会员。
柯氏音法是无创血压测量公认的金标准，汉王大健康自研柯氏音识别算法，兼顾水银血压计的医用精准度与电子血压计的便捷性，用于解决传统示波法血压计的测量偏差问题。
免责声明：本文内容与数据由观点根据公开信息整理，不构成投资建议，使用前请核实。
