DATATRAK将在2018年ChinaBio合作论坛上设展

DATATRAK将在2018年ChinaBio合作论坛上设展
2018年04月24日 09:54 美通社资讯

DATATRAK将为中国生命科学公司带来全新的增值型技术选择

克利夫兰2018年4月24日电 -- 致力于开发基于云的统一电子临床技术并为临床试验领域提供相关服务的领导者DATATRAK International, Inc. (OTCQX: DTRK)今天宣布,该公司将在即将举行的第10届年度ChinaBio合作论坛(ChinaBio Partnering Forum)上设展,展位为1303号,而该论坛将于2018年4月25日至26日在中国苏州举行。

DATATRAK销售与营销副总裁Scott DeMell表示:“在超过两年的时间里,DATATRAK一直在中国生命科学市场悄然拓展业务。通过其与NTT DATA的合作,DATATRAKONE平台目前被用于19家合同研究组织(CRO)和研究赞助商公司所开展的超过21项研究。”

中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)近期采用全新指导方针,鼓励在临床试验设计、开展、监管、记录和报告中采取更加完善、更加高效的方案,同时确保受试者获得保护和临床结果的可靠性。旨在提升临床试验质量和效率的电子记录和基础文件的相关标准也进行了更新。

DATATRAK首席执行官Jim Bob Ward说:“CFDA采用更加严格的指导方针使中国制药、设备和合同研究组织对全球合作伙伴的需求增长,而这些合作伙伴要拥有功能齐全、符合监管要求的系统,能够以合理的成本满足上述要求。我们非常高兴他们对我们平台的容量、可拓展性和经济性的回应,这为以简体中文界面进行轻松使用带来更多好处。”

DATATRAK简介:DATATRAK International是一家全球性技术与服务公司,致力于为临床试验领域提供统一的电子临床解决方案和相关服务。DATATRAK在单一的统一平台上开发了由多部分组成的综合型解决方案。该公司提供全面的软件产品组合,旨在将各地的临床研究数据加速报告给研究赞助者和最终监管当局,在速度和效率上面比松散的综合技术高出一筹。DATATRAK ONE软件解决方案通过ASP或企业转移服务,在全球范围内部署,为在全球以多种语言开展临床前和第一期至第四期药物与器械研究提供支持。

DATATRAK ONE统一产品套装包括以下产品:临床试验管理系统(CTMS)、设计、电子数据采集(EDC)、医学编码、基于风险的监测、心电图(ECG)数据采集、DICOM(医学数字影像和通讯)影像数据采集、随机化、临床供应库存、电子知情同意书(eConsent)、电子病人报告结果(ePRO)和商业分析。

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