AGC Biologics扩大与诺瓦瓦克斯的合作

AGC Biologics扩大与诺瓦瓦克斯的合作
2020年08月12日 03:49 美通社资讯

为全新COVID-19疫苗制造诺瓦瓦克斯的Matrix-M™佐剂的工作扩大到西雅图

西雅图2020年8月12日 -- 全球生物制药合同开发与生产组织(CDMO) AGC Biologics宣布,该公司已经扩大了与Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)(诺瓦瓦克斯公司)的合作,诺瓦瓦克斯是一家后期生物科技公司,主要是为严重的传染病开发新一代疫苗。AGC Biologics目前准备在其哥本哈根设施制造Matrix-M™,这是诺瓦瓦克斯冠状病毒疫苗NVX-CoV2373的佐剂部分。该公司现在将会扩展到在西雅图设施来供应Matrix-M佐剂,以确保美国供应。

NVX-CoV2373是一种稳定的预融合蛋白,利用诺瓦瓦克斯自主研发的纳米颗粒技术制成。AGC Biologics将会为Matrix-M的扩大化生产来优化过程开发,让诺瓦瓦克斯能够在2020年和2021年进行意义重大的全球供应。

AGC Biologics首席商务官马克-沃麦克(Mark Womack)表示:“我们非常荣幸诺瓦瓦克斯已经请我们在西雅图扩大其冠状病毒疫苗NVX-CoV2373的生产。这让我们能够为满足诺瓦瓦克斯的需求提供进一步的支持,而诺瓦瓦克斯需要以非同一般的紧迫性来推进这款疫苗的发展。”

诺瓦瓦克斯负责工艺技术的高级副总裁蒂莫西-哈恩(Timothy J. Hahn)说:“我们很高兴能够将我们与AGC Biologics的合作关系扩大到美国。AGC Biologics已经在我们的NVX-CoV2373佐剂供应链上面确立了他们作为关键合作伙伴的地位,我们非常感谢他们在满足这一项目的紧急需求上面,展现出了高水平的承诺和灵活性。”

AGC Biologics首席执行官帕特里西奥-马塞拉(Patricio Massera)表示:“我们很高兴能够借此机会在我们全球网络中的另一座设施来服务诺瓦瓦克斯,并能在抗击冠状病毒疫情的斗争中开展更多工作。”

AGC Biologics的全球网络横跨三大洲,在华盛顿州西雅图、科罗拉多州博尔顿、丹麦哥本哈根、德国海德堡、意大利米兰和日本千叶,拥有遵守cGMP(动态药品生产管理规范)的一系列设施。该公司出类拔萃的服务包括开发和制造基于哺乳动物和微生物的治疗蛋白质、质粒DNA、病毒载体与基因工程细胞。

诺瓦瓦克斯简介

诺瓦瓦克斯公司(Nasdaq: NVAX)是一家后期生物科技公司,通过为预防严重的传染病来进行创新型疫苗的发现、开发和商业化,帮助促进改善全球健康。诺瓦瓦克斯最近进行NVX-CoV2373的临床试验,而NVX-CoV2373是该公司针对引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒的候选疫苗。NVX-CoV2373普遍耐受性良好,能够引发强大的抗体反应,在数据上要好于在一/二期临床试验中所能看到的一期人类恢复期血清表现。该公司的四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu™在老年人的关键性三期临床试验中,达到了所有主要目标。这两种候选疫苗都采用了诺瓦瓦克斯自主研发的Matrix-M™佐剂(以皂苷为基础),以便加强免疫应答,刺激产生高浓度的中和抗体。诺瓦瓦克斯是重组疫苗方面的领先创新者;该公司自主研发的重组技术平台能够将遗传工程的力量和速度结合到一起,高效地生产高免疫原性纳米颗粒,帮助应对紧迫的全球健康需求。垂询详情,请访问www.novavax.com

AGC Biologics简介

AGC Biologics是领先的全球性合同开发与生产组织(CDMO),坚定致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司目前在全球范围内拥有超过1300名员工。该公司在CDMO开发和制造方面拥有数十年的经验,包括在商业市场供货方面,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗机器综合机构(PDMA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。

AGC Biologics可以提供丰富的行业专长和独一无二的定制服务。该公司所能提供的一体化服务包括细胞系开发、生物工艺开发、配方、分析测试、抗体药物开发与结合、细胞银行与存储以及蛋白质表达,包括该公司用于哺乳类生产的专有CHEF1® Expression System。

AGC Biologics致力于持续创新,为解决客户最为复杂的挑战提供技术上面的创造力,包括专门开展面向孤儿药和罕见病的“快速通道”项目。垂询详情,请访问www.agcbio.com

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