6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采规模、金额、参与企业数量都是历次之最。
而就在集采前的最后一天，即6月22日，国家药监局又批准了17家企业的药品一致性评价申请，涉及9个集采品种。这些企业在最后一刻拿到了国家药品集采的入场券，也给竞争格局带来了新的变化。
根据结果统计，此次集采的62个药品中，61个竞标成功，普萘洛尔口服常释剂流标。此次中选药品平均降幅56%，明显高于此前几批52%、53%的降幅。
据不完全统计，此轮采购中24个品种降幅超过90%，其中恒瑞的多西他赛注射剂、齐鲁的利伐沙班口服常释剂型、朝晖药业的比卡鲁胺口服常释剂型等降幅均超过97%。
61个品种平均降价56%
覆盖多种常见病和重疾
集采中标的61个品种，覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药，平均降价56%。
常用药方面，以急性胃溃疡治疗药物埃索美拉唑注射液为例，价格从65 元/支下降到4 元/支左右，一个治疗周期可节约药费610 元。新一代糖尿病用药沙格列汀降价62%，月费用由225 元降至 90 元以下。
重大疾病药费负担也将减轻。如结肠癌一线治疗药物原研企业赛诺菲的奥沙利铂注射液价格，从1760元/支下降到310.51元/支，6个月的治疗方案可节约5万元左右。此次参与药品集采的外国企业数量也超过历次。来自一家德国制药企业的一款注射液为自费品种，原价400多元，此次的投标价格为113.91元，价格降幅超过七成。
减少滥用头孢类抗菌药平均降价75%
此外，“带金销售”重灾区头孢类抗菌药，价格平均下降75%。此次拟中选的四个头孢类品种为头孢唑林，头孢呋辛，头孢曲松和头孢他啶，都是临床上广泛使用的抗生素。
国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长丁一磊表示，抗生素既有药价虚高的问题，也存在滥用的问题。通过集中带量采购，把抗生素当中药价虚高的水分挤掉，另一方面，我们在集中带量的时候适当地降低了抗生素的带量的比例，也防止在实际使用当中的滥用。
550亿集采金额创新高
此次集采的62个药品中，61个竞标成功，按集采前价格计算，涉及公立医疗机构采购金额550亿元，创下历次集采新高。
药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计，19个品种竞争企业数达到6家以上。其中，利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则，这些产品至多入围10家。
记者从现场获悉，此次集采中，辉瑞制药采取消极的态度以每盒130元的价格竞标氟康唑氯化钠注射剂，降幅还不到1%，放弃的态度显然易见。在多西他赛注射剂、紫杉醇注射剂、罗哌卡因注射剂的竞标中，原研企业赛诺菲、百时美施贵宝、阿斯利康均被曝出局。
注射剂占主角
从采购药品剂型看，注射剂的数量占本次集采品种总数的一半、涉及金额约占70%，成为主力剂型。
本次集采延续之前的整体规则。采购量方面，各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家、2家、3家、4家及以上的，分别为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%和80%。
另外，与第四批集采中，注射剂采购周期为1年相比，第五批集采中，注射剂集采周期延长。对于注射剂，全国实际中选企业数1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。
对于注射剂成为主力剂型，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示，相对于平常用药，注射剂更多用于重症、急症以及一些住院患者使用。前几年，药品一次性评价工作主要集中在口服药上面。现在注射剂一次性评价工作进程加快之后，相应的药品品种就越来越多。此外，药企参加国家集采的积极性也在提高。
外企参与程度显著提高
常用进口药也将越来越平民化
此次集采中标企业中有10家外企，涉及11个产品，相比此前中标数量仅有2到4个左右，外企参与程度显著提高。
北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波表示，之所以在此次采购中外企的参与性明显提高，一方面由于涉及诸多注射剂大品种，中选结果会对企业在医院的销售产生很大影响，面对这样大的市场变化，外企也没办法“坐视不管”；更重要的是，因为原研药和仿制药质量等效、能够同场竞价这件事已经逐渐被行业、被社会所接受，这是仿制药一致性评价政策实施效果的体现，也是集采常态化制度化的体现。
龚波也强调，越来越多的外资企业参与中选对患者来说有很多好处，这意味着他们平时一直在用的进口药价格将会越来越平民化。外资企业积极参与，主要是看好我们国内市场，另外也是在担心市场份额减少。所以在这种竞争格局下，他们愿意出低价参与集采。我们希望以后越来越多的外资企业能参与进来，而且能够中选，让患者的负担进一步降低。
国家医保局：预计患者10月可用降价药
国家医保局数据显示：五批国家组织药品集中采购共纳入218种药品，涉及金额2200亿元，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。拟中选结果公示后，将于6月底正式公布，全国患者于2021年10月使用上降价后的药品。
龚波表示，带量采购之后，要确保药品进入医生的处方单，要做到以下几条：
第一，要确保中选药品进入医院有绿色通道，不能再层层设卡；
第二，医生对带量采购中选的药品要有认可度，随着近几年对医生的宣传，我们带量采购的仿制药质量和原研药是一致的，医生的接受度提高以后，就会认可国产仿制药；
第三，我们对医疗机构使用中选产品有相应的考核机制，比如医疗机构科室或医生使用中选产品的情况会列入公立医院绩效考核，另外在处方点评、合理用药方面也会有相应的优先使用中选产品的规则；
第四，除此之外，医保部门也对同类品种但还没有带量采购的药品进行医保用量监测，如果医疗机构有不正常的采购行为，我们将及时指出并进行监督整改。
