流感疫苗车间正式复产,金迪克单品依赖何时解?

流感疫苗车间正式复产,金迪克单品依赖何时解?
2023年11月21日 07:11 中国经营报

本报记者 苏浩 曹学平 北京报道

特大暴雨致公司疫苗车间停产4个月后,江苏金迪克生物技术股份有限公司(688670.SH,以下简称“金迪克”)终于迎来新进展。

近期,金迪克披露了《关于临时停产的后续进展公告》,其中指出,截至公告披露日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。

值得注意的是,目前仅是金迪克新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。金迪克方面表示,由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。

为了解停产事件对公司业绩的影响,《中国经营报》记者向金迪克方面致函采访,期间记者也多次拨打公司证券部电话,但截至发稿,并未有人接听。

据了解,金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。公司2022年年报显示,其主营业务收入均为四价流感疫苗的产品销售。

时间回溯至今年7月,金迪克所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨。受此影响,公司厂房被雨水淹没,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,金迪克决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产。

彼时,金迪克表示,每年9—12月份为流感疫苗的销售旺季。本次临时停产将造成产品上市销售时间晚于往年,预计较难赶在2023—2024年流感季正式启动时的9月份上市销售,对公司的经营业绩将带来不利影响。

果不其然,据金迪克公布的2023年三季度报告,前三季度,公司营业收入为1.21亿元,同比减少45.16%;归母净利润为-1107.71万元,同比减少119.92%;扣非净利润为-2015.03万元,同比减少149.69%。

金迪克方面表示,之所以会出现营业收入为负现象,主要是公司三季度临时停产无销售,而上半年销售的4.75万支产品退货所致。

而三季度的利润大幅亏损则是由于资产减值导致。金迪克对2023年前三季度预计无法实现销售的库存商品四价流感疫苗,以及部分在产品计提资产减值准备3196.69万元。

流感疫苗批签发滞后是否对公司销售产生不利影响?对此,金迪克在11月14日披露的投资者互动关系表中称,出货早的企业在终端消化方面会有一定的优势,但不代表出货晚的企业就没办法销售。“过去三年公司批签发也都晚于同行业,同行业各家公司批签发也有早有晚,但公司的市场占有率都还保持在10%左右,同行业各家企业的市场占有率也相对稳定。”金迪克方面说。

而对于今年遇到不可抗力的水灾后,明年的销售计划是否会调整,金迪克方面表示,公司高度重视流感疫苗的生产、销售,希望在细分市场能有所作为,对于未来 3—5 年也有一个规划。今年遇到水灾后,三季度销售为零,对全年业绩也影响比较大,具体到明年的销售计划及是否调整,目前还不好说,需要观察行业情况,接下来今冬明春的接种情况等科学论证。

实际上,金迪克单品依赖问题已存续多年。

翻看公司近两年年报可以看到,从2021年开始,公司每年的净利润几近腰斩。

具体来看,2021年,金迪克净利润为8246.02万元,同比下降46.79%;2022年,金迪克净利润再度下跌,为4154.43万元,同比下降49.62%。而造成公司每年净利润腰斩的主要原因均系四价流感疫苗销售下滑所致。

为缓解单品依赖的问题,金迪克在四价流感疫苗系列产品外也在积极拓展产品管线,巩固自身产品矩阵。据了解,目前,金迪克主要管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎5种重要传染性疾病预防的覆盖,在研主要产品共有9个。

但上述管线产品距离正式获批上市仍遥遥无期。2023年半年报显示,金迪克其他进展较快的疫苗如冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,剩余其他产品多处于临床前研究阶段。

(编辑:曹学平 校对:陈丽)

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