中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道
近日，创新药企迪哲医药（688192.SH）向港交所递表，正式冲刺“A+H”上市。
招股书显示，迪哲医药处于商业化阶段，其核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病，目前有2个上市产品。公司此次港股IPO拟将募资用于产品管线的临床开发、产品销售及营运资金等。2021年12月，迪哲医药以科创板第五套标准上市，当年募资总额约21亿元。2025年4月，公司通过定增募资总额约18亿元。
公告显示，迪哲医药预计2025年度实现营收8亿元左右，同比增长约122.28%，净亏损在7.7亿元左右，扣非净亏损在8.5亿元左右。此外，自上市以来，迪哲医药经营性现金流净额持续为负。
2026年1月28日，迪哲医药方面在接受《中国经营报》记者采访时表示，公司高度重视募集资金的使用，分别建立了有关A股IPO和再融资募集管理账户，并根据法律法规和募集资金管理制度严格管理。目前募集资金均得到了有效利用，将在年度董事会审议并通过相关议案后，及时披露募集资金的使用情况。“2025年，公司营收快速增长并实现商业化盈利，‘自我造血’能力已初见成效。公司争取早日实现高质量的盈利，即在主要产品管线快速推进上市的同时早日实现盈利，这样能够更好实现股东价值最大化。”
尚处商业化早期
1月23日晚间，迪哲医药公告向港交所递交境外上市外资股（H股）发行并上市的申请并刊发申请资料。公司此次发行并上市尚需取得中国证监会、香港证监会及港交所等批准或备案，仍存在不确定性。
招股书显示，迪哲医药成立于2017年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心——亚洲创新药物和早期研发中心（iMED Asia），公司主要资产包括2款获批药物、1款处于注册性临床阶段的候选药物、3款处于概念验证后阶段的资产，以及1款处于早期临床阶段的资产。
2023年8月，迪哲医药申报的舒沃替尼（商品名：舒沃哲）获国家药监局附条件批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。2024年6月，迪哲医药的新药戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL（外周T细胞淋巴瘤）成人患者。2024年11月，舒沃哲和高瑞哲首次纳入国家医保药品目录，该目录已于2025年1月1日起正式实施。2025年7月，舒沃哲通过优先审评程序获得美国FDA批准上市。
在迪哲医药实现商业化的第一个完整会计年度，公司于2024年实现销售收入3.6亿元。迪哲医药预计2025年全年营收将达到8亿元左右，比2024年增加约4.4亿元，即翻倍增长。
业绩预告显示，2025年，迪哲医药已获批的两款产品舒沃哲和高瑞哲均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响。
值得注意的是，产品放量过程中，迪哲医药的经营性现金流净额尚未转正。
迪哲医药方面对记者表示，在产品进入医保目录的推动下，核心产品舒沃哲、高瑞哲的市场渗透率逐渐提高，随着销售规模的进一步扩大，公司高效的运营体系与规模效应将持续释放。“公司推进医保加速放量实现收入快速增长的同时，持续落实‘提质增效重回报’专项工作。过去一年，公司销售费用率持续下降，实现大幅优化。2025年前三季度销售费用率降至72%，较2024年全年的124%显著下降。”
对于2款已上市产品在2026年的销售计划，迪哲医药方面告诉记者，舒沃哲与高瑞哲自纳入国家医保目录后，已进入商业化放量快车道。2025年前三季度，2款产品驱动公司营收同比增长73%。“2026年我们将继续依托医保准入优势，深化国内市场的覆盖，并积极推进舒沃哲海外市场落地作为新的增长引擎。2026年销售计划尚待年度董事会审议通过，届时会及时履行信息披露义务。”
持续“烧钱”研发
由于公司尚处商业化早期且多数产品仍处于药物研发阶段，需要持续投入大量研发费用，迪哲医药尚未盈利。
财报显示，2023年及2024年，迪哲医药净利润分别约-11亿元、-8.46亿元。公司预计2025年归母净亏损较2024年减少7596万元左右，同比减亏约8.98%，扣非净亏损比2024年减亏5.44%左右。2025年全年，迪哲医药预计研发费用在8.6亿元左右，同比增长约18.84%。目前，公司有7款产品处于临床阶段。
迪哲医药方面对记者表示，2025年，公司核心管线的研发推进取得积极进展。其中，舒沃哲用于一线治疗EGFRExon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心Ⅲ期研究（WU-KONG28）完成全部患者入组。Birelentinib（DZD8586）已获美国FDA针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的“快速通道认定”，并正在积极开展Ⅲ期注册临床研究；DZD6008作为第四代EGFR TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），其针对多线治疗失败的EGFR（表皮生长因子受体）突变非小细胞肺癌的临床研究也在进行剂量扩展。“这些项目将在2026年按计划推进，并会在每年的国际学术会议持续更新产品阶段性数据，届时我们也会向广大投资者及时公告和官宣。”
值得注意的是，迪哲医药在研项目DZD8586和DZD6008均处于全球创新药研发的热门靶点赛道，竞争激烈。其中，DZD8586的核心挑战来自已上市的非共价BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂和BTK降解剂，而DZD6008需在众多第四代EGFR TKI及跨机制疗法中证明其差异化优势。
在管线拓展及适应证扩展的方向选择上，迪哲医药方面告诉记者，公司目前聚焦在肺癌和血液疾病领域，积极推进优先级较高的新产品和扩展适应证的持续研发投入。“比如积极拓展已上市产品舒沃哲和高瑞哲的适应证，并积极推进DZD8586和DZD6008在血液瘤和肺癌治疗领域的研发，争取早日实现更多产品和适应证在境内外上市。”
公司尚未盈利，如何平衡持续的研发投入及商业化所需资金？对此，迪哲医药方面对记者表示，公司将继续以确保核心全球管线的推进和关键市场的开拓为优先，同时通过精细化的预算管理和持续的商业化以及公司整体运营效率提升，保障现金流的长期健康，为公司实现高质量盈利拐点并走向可持续发展保驾护航。
对于盈利预期，迪哲医药方面表示，公司追求的是可持续的高质量盈利，并针对这一目标高效推进研发和商业化。当前已上市产品的快速放量与销售运营优化为利润的进一步释放奠定了基础，研发管线梯队的价值接续兑现将形成持续增长的接力棒。在这一发展路径下，公司财务状况近年来展现积极趋势，营收持续稳健增长，净亏损持续收窄。
