康希诺新冠疫苗商品名确定:克威莎!年产能可达3亿剂

康希诺新冠疫苗商品名确定:克威莎!年产能可达3亿剂
2020年10月27日 22:14 21世纪经济报道

康希诺新冠疫苗商品名确定:克威莎!年产能可达3亿剂

10月27日,康希诺生物(06185.HK,688185.SH)披露了2020年三季报,这也是康希诺生物在科创板上市以来首份三季报。

报告显示,今年1月至9月,康希诺生物营收567.38万元,同比增加194.02%,其中7月至9月第三季度营收164.41万元。康希诺生物称,营收增加主要原因是报告期内公司疫苗组分销售及技术服务收入增加所致。

此外,2020前三季度,康希诺生物归属于上市公司股东的净利润亏损1.76亿元,去年同期亏损9347万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损2.18亿元,上年同期亏损1.1亿元。

三季报显示,康希诺生物研发费用投入在持续增长中,截至2020年第三季度末,康希诺生物研发费用已达17,671.63万元,较去年同期增加82,12.45万元,同比增长86.82%。

实际上,康希诺生物在资本市场备受关注,是因为其新冠候选疫苗。

21世纪经济报道记者从康希诺了解,康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)商品名定为克威莎TM,ConvideciaTM。

克威莎于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗,目前已经开展全球多中心三期临床试验。根据美国临床试验数据网站ClinicalTrials.gov上公开的信息,Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性,并公布了三期临床试验地点之一巴基斯坦。

9月,康希诺生物公告称,已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC签署合作协议,将在当地开展三期临床试验。随后,俄方于21日在其网站上发布新闻,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接种该疫苗,未发现不良反应。同期,巴基斯坦地方媒体报道证实,康希诺生物与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma达成合作,在当地开展三期临床试验,首批受试者已入组并成功接种,无不良反应。

另据媒体报道,除与以上两国达成合作,墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的合作意向。10月,康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议,计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,成为康希诺生物新冠疫苗的首个国际订单。

在产能建设方面,康希诺生物也一直在积极布局,康希诺生物相关负责人向21世纪经济报道记者表示,除了疫苗相关材料如玻璃瓶等外,康希诺生物也在推进自有厂房建设,与此同时也在积极寻找合作,保障新冠疫苗产能及后续供应。

据了解,8月,康希诺与上海医药签署战略合作,双方将开展疫苗产品全方位合作,以提高疫苗产业链的供应保障能力;将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。有消息显示,康希诺生物的新冠疫苗年产能可达3亿剂,意味着每年至少能满足3亿人的新冠疫苗接种需求。

除了新冠疫苗外,康希诺生物招股书显示,其还拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,搭建了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,是最接近商业化的候选疫苗。其中,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣®(MenhyciaTM)获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。

另据21世纪经济报道记者了解,康希诺生物已经与辉瑞签署了推广服务协议,计划在四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。

(作者:朱萍 编辑:徐旭)

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