中国原研长效呼吸道合胞病毒预防性单抗在江苏落地

中国原研长效呼吸道合胞病毒预防性单抗在江苏落地
2026年10月24日 16:28 看点资讯

呼吸道合胞病毒(RSV)进入流行季,预防接种正当时。2026年10月22日,呼吸道合胞病毒(RSV)感染预防性抗体——库莱韦拜单抗在南京市儿童医院医联体单位南京台宝诊所开出江苏省首张处方,并完成首针接种。这意味着,这款中国原研长效呼吸道合胞病毒感染预防方案正式在江苏落地。

医护人员为婴幼儿接种库莱韦拜单抗

呼吸道合胞病毒是全球5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一,也是导致婴幼儿毛细支气管炎和肺炎住院的主要病原之一,对0-2岁婴儿的威胁尤为突出。婴幼儿期的一次感染还可能带来反复喘息、哮喘发生率增加、持续性肺功能受损等远期影响,给儿童健康、家庭及卫生系统造成疾病负担。世界卫生组织建议可在婴儿出生时、呼吸道合胞病毒流行季开始前或流行期间注射长效单克隆抗体,为婴儿提供被动免疫保护,预防重症呼吸道合胞病毒感染。

此前,我国呼吸道合胞病毒预防性抗体类产品主要来自进口。2026年9月3日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准库莱韦拜单抗注射液上市,这是国内最早获批的国产呼吸道合胞病毒长效预防性单克隆抗体之一。

“小婴儿免疫功能尚未成熟,尤其是1岁以内,在呼吸道疾病流行季来临时格外脆弱。通过外源性抗体获得‘被动免疫’,有助于他们平稳度过出生后的第一个流行季。”南京医科大学附属儿童医院赵德育教授表示,呼吸道合胞病毒预防的挑战在于保护时机与保护时长。我国不同地区流行季长短不一,南方一些地区甚至一年四季均可流行,因此一次接种能不能管住整个流行季,是核心问题。

“今年的呼吸道感染秋冬流行季正在悄然到来,呼吸道合胞病毒目前没有特效抗病毒药,预防比治疗更重要。”赵德育教授表示,库莱韦拜单抗让中国宝宝的呼吸道合胞病毒防护多了一个原研、长效、可及的新选择。期待这针“中国方案”,陪伴更多婴幼儿平安度过整个流行季。

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