新三板 | 诺思兰德超前投入不走寻常路 有望“研发+市值”实现转板上市

新三板 | 诺思兰德超前投入不走寻常路 有望“研发+市值”实现转板上市
2021年01月15日 19:01 挖贝网

文| 挖贝网 周义

新三板精选层挂牌企业由于具有转板上市预期而被市场关注,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票简称:诺思兰德,股票代码430047)就是其中之一。

与大多数公司转板上市依靠靓丽业绩不同,诺思兰德截至目前还处于连续亏损状态,而且营业收入也不高(2019年为725.17万元)。但是该股在二级市场却颇受投资者青睐,被认为具有乐观的转板上市预期。

这是为什么?诺思兰德究竟有什么特别之处?

证券市场改革 创新型企业破格上市

为什么业绩不佳企业也能上市?这要从中国证券市场的改革说起。

长期以来, A 股的 “3 个会计年度净利润均为正数且累计超过人民币 3000 万元”等上市条件,与一些创新型企业的上市需求不相符合,将很多拥有巨大潜力的科技公司拒之门外,例如著名的BATJ(百度阿里巴巴腾讯京东)都因此选择在境外上市。

针对这一问题,2018年3月30日,国务院办公厅转发证监会《关于开展创新型企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》,大大降低了科技公司在国内上市的门槛。

为了面向世界科技前沿,解决国家重大需求,2019年6月13日,上交所新设科创板。科创板没有利润要求,但有营业收入要求,上交所《科创属性评价指引(试行)》的标准(三)规定,最近3年营业收入复合增长率达到20%,或者最近一年营业收入金额达到3亿元,该标准仍然限制了部分高科技公司上市。

不过,《指引》在罗列三项指标的同时,也提供了例外情况的上市路径:采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)款规定的上市标准申报科创板的企业可不适用上述第(3)项指标中关于“营业收入”的规定。

《规则》第二十二条第(五)款的规定是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

而根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司向上海证券交易所科创板转板上市办法(试行)(征求意见稿)》第十四条规定:相关市值指标中的预计市值,按照转板公司向本所提交转板上市申请日前20个交易日、60个交易日、120个交易日(不包括股票停牌日)收盘市值算术平均值的孰低值为准。

不仅主板对创新型企业大开绿灯,新三板也以创新型企业破格挂牌政策进行扶持。

精选层挂牌标准四主要面向市场高度认可、研发创新能力强的创新型企业,但不对企业收入和盈利等作要求,设定为“市值不低于15亿元,最近2年研发投入累计不低于5000万元”。

响应政策激励 着眼长远超前投入

诺思兰德作为一家创新型生物制药企业,在新三板从创新层晋升精选层就是以“研发+市值”的标准四获得成功,而其他大部分企业是以“财务+市值”的标准申报,这表明公司的创新性获得监管层肯定。

晋升精选层之后,由于公司具有科创属性,未来可能采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)款规定实现转板上市。

公司晋升精选层的定增发行价格为6.02元/股,公开发行后总股本为25,566.3454万股(超额配售选择权全额行使后),因此定增估值15.39亿元。

11月24日,公司在挂牌当日以破亿元的成交金额高居榜首,而后进入上升通道,至12月28日达到高点12.45元,相比定增发行价格的涨幅高达106.81%,市值高达31.83亿元。目前虽有回调,但仍然处于上升通道之中。

按照挂牌以来的强劲上升趋势来看,预计公司市值超过40亿元的转板标准是没有太大问题的。

公开发行说明书显示,2017-2019年,诺思兰德的研发投入全部费用化,且研发投入金额远远超过营业收入,分别为1658万元、2035.35万元、3302.37万元,研发投入占同期营业收入比例分别为324.97%、197.75%、455.39%。

诺思兰德不是没有能力取得盈利和营收增长,如果不做创新、原研的一类新药(即原研创新药,first in class/me better)研发,只做短平快的仿制药,短期之内获得好看的盈利和营收并不困难。

但显然,公司在创新型企业破格上市政策的激励下,拟定了着眼长远发展空间的战略规划,不在乎短期之内的盈利和营收,而是不遗余力地超前投入研发,因此形成了媲美上市公司的科技实力。

超前投入显效 技术媲美上市公司

截至公开发行说明书签署日,诺思兰德拥有19项专利,其中境内授权专利14项,境外授权专利5项,另有9项专利申请处于审查阶段。其中“获得高效重组蛋白衍生物的方法和生产工艺”荣获中国商业联合会科学技术奖全国商业科技进步奖一等奖,全国生物制药信息中心、医药行业生产力促进中心医药科学技术奖全国医药科技进步奖一等奖;“重组人胸腺素β4衍生物及其应用”荣获中国专利优秀奖。

公司专利质量高,知识产权保护全面而有效的。公司制定了《技术资料管理制度》、《专利管理制度》,以加强技术资料的管理和专利申报工作,未来可以衍生更多的专利进行申报。

公司先后承担国家重大新药创制专项课题8项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1项以及多项省级和区级专项课题。

其中公司核心研发项目NL003是一种裸质粒基因治疗产品,主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(Critical limb ischemia,CLI),包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。

在临床进度方面,该项目已在全国17家中心开展,计划再增加3-5家医院。目前正在进行2个试验方案,2021年完成一个试验方案的研究。

在成药性方面,药品研发分为临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。已完成的Ⅱ期临床试验共计观察200例,试验药组的静息痛和溃疡的治愈效果明显好于对照药,并具有统计学差异。Ⅲ期临床试验方案基本沿用了Ⅱ期试验的框架,在此基础上扩大了样本量,并设计的更为严谨。只要保证规范性的话,达到预期结果的可能性是较大的。

在药物审评风险方面,日本Anges公司开发的同类药物,2019年已获得日本国内的有条件批准,证明其安全性、有效性基本没有问题。目前,全球范围内获批的基因治疗药物已达十多个,表明基因治疗药物逐渐获得认可,审评风险明显降低。

在市场前景方面,CLI目前尚没有有效的治疗药物;根据《中国心血管健康与疾病报告2019》报道,我国下肢动脉疾病患者达到4530万人,假设其中约10%可发展为CLI阶段,患者人群可达450万,按200万人接受临床治疗估算,其市场很大,规模800-1500亿元。

目前NL003项目进展顺利,计划2022年上市,成药可能性较高。

据媒体报道评价,公司研发进度与产品管线等方面已可以媲美部分同类型的科创板上市公司。

可以预期,一贯不走寻常路的诺思兰德遵循《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)款规定、以“研发+市值”实现转板上市的可能性较大。

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