它被称为世界上最接近于艾滋病疫苗的药物。
在一项针对女性群体的研究中,每年注射两次lenacapavir能100%预防艾滋病病毒感染。上周三公布的结果显示,该药物在男性群体中的预防效力近乎相同。
制药公司吉利德(Gilead)宣布,将允许在120个艾滋病病毒感染率高的贫困国家销售价格低廉的仿制药,这些国家主要位于非洲、东南亚和加勒比海地区。几乎所有的拉丁美洲国家都被排除在外。尽管该地区的艾滋病感染率低得多,但仍在上升,这引发了人们对全球可能错失遏制这一疾病关键机会的担忧。
联合国艾滋病规划署(UNAIDS)执行主任温妮·拜安伊玛(Winnie Byanyima)说:“迄今为止,这款疫苗的效力远超我们现有的任何预防手段,这是史无前例的。”她对吉利德开发出这种药物表示赞赏,但同时也表示,全球能否阻止艾滋病传播取决于该疫苗在高危国家的普及程度。
在上周日发布的一份纪念世界艾滋病日的报告中,联合国艾滋病规划署指出,去年艾滋病死亡人数估计为63万,是自2004年达到峰值以来的最低水平。这一数据表明,全球正站在“历史的十字路口”,有机会终结这一流行病。
这款名为lenacapavir的药物已在美国、加拿大、欧洲等地以Sunlenca的品牌名销售,用于艾滋病病毒感染治疗,该公司计划不久后申请将其用于艾滋病预防。
虽然还有其他预防感染的方法,如使用避孕套、日服避孕药、放置阴道环和每两个月注射一次药物,但专家表示,吉利德的这款每年注射两次的药物对于那些通常害怕寻求治疗的边缘人群尤其有用,这些群体包括男同性恋者、性工作者和年轻女性。
联合国艾滋病规划署的拜安伊玛表示:“该疫苗对这些群体来说将是一个奇迹,因为这意味着他们每年只需去诊所两次,就能得到保护。”
墨西哥瓜达拉哈拉的32岁男子路易斯·鲁瓦尔卡巴(Luis Ruvalcaba)参与了最新发表的研究,他表示自己不敢要求政府提供日常预防药物,担心因身为同性恋而受到歧视。由于参与了这项研究,他将继续接受至少一年的注射。
“在拉丁美洲国家,羞耻感依旧普遍,患者羞于寻求药物。”阿尔玛·米涅瓦·佩雷斯(Alma Minerva Pérez)博士指出。她在瓜达拉哈拉的一家私人研究中心招募了十几名研究志愿者。
目前尚不清楚这款疫苗在墨西哥医疗保健系统的普及程度。卫生官员拒绝就为本国公民购买Sunlenca的计划发表评论;2021年,墨西哥公共卫生系统免费提供预防艾滋病病毒的日常药物。
佩雷斯说:“既然使用仿制药的大门已经敞开,我相信墨西哥也有望参与其中。”
拜安伊玛说,除了墨西哥之外,其他参与研究的拉丁美洲国家也未被纳入仿制药协议的覆盖范围,包括巴西、秘鲁和阿根廷。她说:“现在拒绝这些国家使用仿制药是不合情理的。”
吉利德在一份声明中表示,该公司“一直致力于帮助那些迫切需要艾滋病预防和治疗手段的国家获得相关资源。”在有资格获取仿制药的120个国家中,有18个是非洲国家,这些国家的艾滋病负担占全球的70%。
该制药商表示,它还在努力建立“快速、高效通道,以惠及所有需要或希望使用lenacapavir来预防艾滋病的人”。
上周四,来自秘鲁、阿根廷、厄瓜多尔、智利、危地马拉和哥伦比亚的15个倡导组织致信吉利德,要求在拉丁美洲提供仿制药Sunlenca,理由是该地区艾滋病病毒感染率正在上升,而在获得新型预防手段方面存在“惊人的”不平等。
虽然包括挪威、法国、西班牙和美国在内的国家每年为Sunlenca支付的费用超过4万美元,但根据专家的计算,一旦仿制药的生产规模扩大到足以覆盖1000万人,每一疗程药物的生产成本可能低至40美元。
杜克大学(Duke University)全球健康研究所所长克里斯·贝勒(Chris Beyrer)博士说,在非洲和亚洲受影响最严重的国家提供Sunlenca将大有裨益。但他指出,在拉丁美洲,包括男同性恋者和跨性别人群在内的群体中艾滋病病毒感染率的上升已经构成了“公共卫生紧急事件”。
汉妮娅·丹妮尔·托雷斯(Hannya Danielle Torres)是一名30岁的跨性别女性和艺术家,参与了在墨西哥进行的Sunlenca研究,她表示希望政府能够寻找途径提供相关疫苗。托雷斯说:“墨西哥可能拥有一些世界上最富有的人,但也不乏生活在极端贫困和暴力中的最弱势群体。”
另一家制药商Viiv Healthcare允许在约90个国家注射其预防艾滋病病毒仿制药时,同样未将大多数拉丁美洲国家纳入其中。这款名为Apretude的药物每两个月注射一次,预防艾滋病病毒的有效性约为80%至90%。在中等收入国家,每年注射该疫苗的费用约为1500美元,超出了大多数人的承受能力。
倡导组织Health Gap的执行主任艾西亚·罗素(Asia Russell)表示,全球每年新增超过100万艾滋病病毒感染者,现有的预防方法不足以应对目前的形势。她敦促巴西和墨西哥等国颁发“强制许可”,这是一种在健康危机中暂停专利保护的机制。
这是一种在以往艾滋病治疗中被部分国家采用的策略,包括在20世纪90年代末和21世纪初,当时艾滋病治疗药物首次被研发出来。最近,哥伦比亚在未获得制药商Viiv许可的情况下,于4月首次对关键的艾滋病病毒治疗药物Tivicay颁发了强制许可。
南非夸祖鲁·纳塔尔大学(University of KwaZulu-Natal)的艾滋病专家萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆(Salim Abdool Karim)博士说,他从未见过任何药物在预防艾滋病病毒方面像Sunlenca那样有效。
他说:“当前的挑战在于我们如何将这种药物送达患者手中。”(财富中文网)
译者:中慧言-王芳
4000520066 欢迎批评指正
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有