心脉医疗等高值医疗耗材企业，正面临产业链价值的重新评估与认定
文｜《财经》记者 辛颖 王莉萍
编｜孙爱民
2024年11月29日，上海税务部门发给心脉医疗（688016.SH）一份通知，告知其被取消高新技术企业资格，并需补缴税款及滞纳金。
此消息来自12月2日晚间，心脉医疗发布的公告称，收到浦东新区税务局第二税务所的《税务事项通知书》，因公司被取消高新技术企业资格，税务机关按规定追缴公司自不符合认定条件年度起（即2023年）已享受的税收优惠，并要求缴纳滞纳金。
心脉医疗被取消高新技术企业资格的原因是，2021年、2022年累计两年未填报企业年度发展情况报表。心脉医疗成立于2012年，2019年在科创板上市，是国产胸主动脉支架的龙头企业，主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
一位医药证券分析师介绍，“心脉医疗不是个例，有好几个企业都出现了这个情况。当时可能下面工作人员没有太留意，但这个失误确实让心脉医疗损失一笔不小的钱。”
经心脉医疗初步测算，需补缴的税款及滞纳金合计约为6000万至7000万元。对这笔税款及滞纳金，心脉医疗认罚，称将予以补缴。不过，心脉医疗坚持自己的高新技术企业资格。
心脉医疗给出的证据是，2024年10月12日，上海市高新技术企业认定办公室发布《关于公示2024年上海市第二批拟认定高新技术企业名单的通知》，公司名列其中，现在备案流程中。
心脉医疗称，公司已就取消高企资格公告提出书面异议，并与上海市科学技术委员会、浦东新区税务局第二税务所持续沟通。截至记者发稿，心脉医疗没有回应采访，也未对外进一步发布信息。
补缴6000多万元，或将“抹平”全年净利润增长量
在公告披露后的交易日12月3日，心脉医疗股价盘中一度跌近7%。收到税务部门6000万元至7000万元的补缴税款和滞纳金通知，按心脉医疗的预计，这一数额占该公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。
在2023年年报中，心脉医疗2023年全年实现净利润4.92亿元，同比增长37.98%。心脉医疗2024年三季报显示，若不考虑非经营性风险因素带来的损益影响，预计2024年归母净利润增长在0-10%左右。
这意味着，若此次在年内补缴税款和滞纳金，心脉医疗2024年全年预期净利润增长量，或将被“抹平”。
一位二级市场医疗器械研究人员分析，目前预估净利润的变化只能是大概区间，“我估计全年的净利润增长可能有一个多亿，然后扣掉这六七千万，会有一个短期的影响，但是像这种低级错误，不涉及公司业务核心，并不会显著影响公司长期估值。”
这是心脉医疗2024年第二次收到来自监管部门的函件。
上一次发生在三个多月前，8月19日，国家医保局公开发问询函给心脉医疗，要求该公司公开解释旗下Castor胸主动脉支架及输送系统（下称“Castor支架”）的定价合理性。
这是国家医保局首次向企业发布公开问询函。国家医保局在问询函中表示：经初步核实，心脉医疗的Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商卖给医院的价格超12万元。
Caster支架是心脉医疗胸主动脉支架类别中的一款明星产品，2023年心脉医疗主动脉支架营业收入约9.4亿元，约占总营业收入的80%。
在发出上述问询函之前，国家医保局已经约谈过心脉医疗。心脉医疗也承诺了对Castor支架降价及初步的降幅，表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。
然而，对心脉医疗提出的Caster支架价格调整计划，国家医保局认为仍有较高的价格风险。简言之，就是降价幅度不够。因此，国家医保局发出公开问询目的明确，“为防止利用流通环节过高费用进行不当营销”。
一位业内人士向《财经》透露，在收到问询函后心脉医疗召开了内部会议。8月23日晚间，心脉医疗发布公告称，决定将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上。
最终，心脉医疗的三款产品都大幅降价，Hercules LowProfile支架及输送系统、Castor支架及输送系统、Talos支架系统，价格最高的型号不高于71500元、价格最低的型号不高于15000元。
多位业内人士指出，核心产品的降价是真正会影响公司估值的，长期效果有待观察。
关键的一年
对收到补税通知，心脉医疗早有预期。
该公司2024年三季报称，报告期内上海市高新技术企业认定指导小组发布关于 2024 年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告，截至报告期末公司尚未收到因取消高新技术企业资格证书需补缴税收的书面通知，但若未来公司被要求补缴2023年度税收，对净利润的影响预计占上市公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。
高新技术企业资格，对主营医疗器械产品研发、生产的心脉医疗来说至关重要，这不仅攸关税收优惠，也是对技术起家的企业的重要加持。
获得高新技术企业资格，最直接的不仅是享受15%的优惠所得税率，此外，政府有专门的高新技术项目资金奖励和科技创新政策扶持，在企业投融资、土地、工商等方面也都有政策扶持。
《财经》查询发现，心脉医疗分别在2020年度第五批，2021年度第四批入选上海高新技术企业名单。
按心脉医疗2024年12月2日的公告说法是，公司2021年、2022年未填报企业年度发展情况报表，因此自2023年起被取消高新技术企业资格。
上海市科委官网发布的《关于开展2023年度上海市高新技术企业火炬统计调查工作的通知》，要求企业填报《高企发展年报》日期为2024年1月1日至2024年5月31日，并要求2023年度企业销售额超过2亿元的高新技术企业，完成网上填报后，需打印《国家高新区企业和高新技术企业统计年报表》纸质报表，加盖公章签字后，报送各受理点。
到2024年8月，包括心脉医疗，有271家企业上了《关于2024年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告》。
不过，心脉医疗在10月28日发布的三季报称，上海市高新技术企业认定办公室 2024 年10 月12 日发布《关于公示2024年上海市第二批拟认定高新技术企业名单的通知》，公司名列其中。
据上述业内人士介绍，“心脉医疗从8月份被取消资格后，就一直在积极和相关部门沟通，重新申请，尽可能减小影响。”与相关部门沟通的最新进展情况，心脉医疗未就此回复《财经》采访。
市值100多亿元的上市公司因为一个被市场视为“低级的错误”，交了大笔学费，反反复复中，也折射出心脉医疗在研发与营收方面的处境。
研发费用比例一直是高新技术企业认定的核心，也是评审和税务部门审核的关键。企业每年进行研发费用加计扣除申报工作，就是提前让税务部门认可其研发费用总额。
国内医疗器械企业中，心脉医疗的研发投入比重较高。2024年8月心脉医疗发的一个澄清公告称，2021年、2022年、2023年，心脉医疗研发投入分别为1.23亿元、1.72亿元、2.60亿元，占营业收入的比例分别为18.04%、19.22%、21.94%。近三年研发投入复合增长率为45.23%。
不过，2024年前三季度公司研发投入占出现比较明显的下降。如三季度，研发投入近3600万元，同比下降6.9 %。心脉医疗的解释是，主要是公司优化研发团队结构，评估优化项目商业化潜力，致力于提高研发投入产出比。
尽管在前三季度取得了收入9.7亿元营收，同比增长9.13%，心脉医疗四季度的业绩不确定性增大。在国家医保局8月底问询后，心脉医疗将Castor支架在四季度产品终端价格降价幅度40%左右或以上，另外，腹主动脉覆膜支架产品终端价格调整降价幅度20%左右至35%左右。
主动脉支架是心脉医疗的拳头产品，近三年的收入占公司总收入约八成。心脉医疗方面称，“若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等，公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。”
况且，主动脉支架是个小市场产品，预计全球市场将从2024年的23.3亿美元增长到2032年的37.1亿美元，市场复合年增长率约为6%，该产品的市场规模和普及度远不及心脏手术常用的冠状动脉支架。
自四年前国家医保局组织冠脉支架集采开标起，心脉医疗这类高值耗材行业共同面临的，是政策层面不断对经销及流通环节的挤压和简化。
2024年10月24日，国家集采开展外周血管支架类医用耗材的方案发布，涉及心脉医疗的静脉支架产品和代理的Veryan BM3D外周支架产品。心脉医疗预期，自家外周血管介入产品未来一旦中选，将实现快速入院和扩大市场销售。
接连经历监管部门对主营产品价格的问询和高新技术企业资格风波，2024年对心脉医疗来说，是重新适应市场环境的关键一年。
随着整个行业流通与支付环节的政策变动，心脉医疗等高值医疗耗材企业，不仅要向监管部门证明自己高新技术企业的成色，还将面临产业链价值的重新评估与认定。
（凌馨对此文亦有贡献）
