来源:环球网
近日,DESTINY-Breast12 IIIb/IV 期试验结果显示,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在晚期阶段接受过不超过两线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者中显示出持久的全身活性和颅内活性。试验结果作为最新突破性报告在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布,并同时在《自然医学》杂志上发表。
德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
在基线时存在脑转移的患者中,独立中心评估的无进展生存期(PFS)的主要终点指标显示,12个月的PFS率为61.6%。此外,脑转移患者的中枢神经系统(CNS)12个月PFS率为58.9%。无论是在稳定还是活跃的脑转移患者中,结果均一致。稳定脑转移患者具有62.9%的12个月PFS率和57.8%的12个月CNS PFS率;而活动性脑转移患者则分别达到59.6%和60.1%的12个月PFS率和CNS PFS率。
对于基线时没有脑转移的患者,主要终点指标——经独立中心评估的确诊客观缓解率(ORR)为62.7%,其中包含23例完全缓解(CR)和128例部分缓解(PR)。
美国马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)乳腺肿瘤科副主任,以及本试验的主要研究者Nancy Lin博士表示:“高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在其疾病过程中会经历癌症向大脑的扩散,这对生活质量及预后产生重大影响。这些数据有助于进一步描述德曲妥珠单抗在这些患者中的临床获益和安全性特征,以指导治疗决策。”
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