来源:环球网
12月12日,远大医药发布公告称,其用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM已获国家药监局颁发医疗器械注册证书。
据悉,NOVASYNC为远大医药进口的血管内双模成像设备NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM的国产迭代产品,后者为美国FDA批准的首款血管内超声光学双模成像系统,且已在加拿大和日本上市。
NOVASYNC可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面,该产品可以更好的为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息,有利于医生为患者提供更为精准的治疗方案; 另一方面,其也为患者减少了诊疗程序,减轻了医疗负担,在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。
远大医药方面表示,NOVASYNC的获批标志着远大医药顺利完成了NOVASIGHT的技术转移和全面国产化,是公司在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。
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