中国境内首个用于男性的HPV疫苗获批上市

中国境内首个用于男性的HPV疫苗获批上市
2025年01月08日 15:18 环球网

来源:环球网

1月8日,默沙东宣布,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®)的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

“HPV疫苗新适应证的获批上市,是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。 HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。” 北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、乔友林研究员认为:“相较女性而言,男性HPV感染很少被关注。但其实,在全球范围内,男性生殖器HPV感染率高于女性。近期,国际乳头瘤病毒学会(IPVS)为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90-70-90”的阶段性目标,积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划,即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗,以扩大疫苗接种覆盖人群,最大化提升群体免疫效果。”

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