科伦药业获得化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》

科伦药业获得化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》
2020年01月17日 23:49 金融界网站

本文源自:挖贝网

  挖贝网1月17日消息,科伦药业(证券代码:002422)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:

  药品名称:唑来膦酸注射液

  剂型:注射剂

  规格:100ml:4mg(按C5H10N2O7P2计)

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:化学药品3类

  申报阶段:生产

  受理号:CYHS1800287

  药品批准文号:国药准字H202003010

  申请人:四川科伦药业股份有限公司

  审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

  来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18

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