神经分泌生物科学(NBIX.US)帕金森病新药获FDA批准上市,可显著缩短“关闭期”时间

神经分泌生物科学(NBIX.US)帕金森病新药获FDA批准上市,可显著缩短“关闭期”时间
2020年04月28日 10:01 金融界网站

本文源自:智通财经网

  智通财经APP获悉,神经分泌生物科学(NBIX.US)近日宣布,美国FDA已批准其口服药物Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。

  报道称,Ongentys是唯一一款获批的可减少“关闭”期时间且不会引起运动障碍的儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶。据了解,随着疾病的进展,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始出现“关闭”期,在此期间患者的震颤、运动减慢和行走困难的发生率会增加。

  Ongentys的批准是基于38项临床研究数据的支持,其中包括2项3期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),有超过1000名帕金森病患者接受Ongentys的治疗。两项研究均包括1年开放标签扩展期。

  试验数据显示,与安慰剂相比,50mg Ongentys显著缩短了较基线时的“关闭”期时间,且患者运动能力正常的“开启”期时间也显著增长。

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