本文源自:格隆汇
格隆汇 8 月 13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
药品名称：SHR1459片；剂型：片剂；注册分类：化学药品1类；申请人：瑞石生物医药有限公司；受理号：CXHL2000211；CXHL2000212；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年5月11日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求，同意开展视神经脊髓炎谱系疾病适应症的早期临床试验。
2020年5月11日，瑞石生物医药有限公司向国家药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。SHR1459片拟适用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗。经查询，国内外尚无同类药物获批用于视神经脊髓炎谱系疾病的治疗。
截至目前，该产品累计已投入研发费用约为6776万元人民币。
