礼来(LLY.US)、辉瑞(PFE.US)及百时美施贵宝(BMY.US)新药分别获CHMP积极意见

礼来(LLY.US)、辉瑞(PFE.US)及百时美施贵宝(BMY.US)新药分别获CHMP积极意见
2020年09月18日 21:35 金融界网站

本文源自:智通财经网

  智通财经获悉,据媒体报道,礼来(LLY.US)、百时美施贵宝(BMY.US)及辉瑞(PFE.US)三家药企的候选药物已于近日分别获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

  本次获批积极意见的候选药物有:

  礼来与Incyte合作开发的用于治疗成年中重度特应性皮炎(AD)的Baricitinib。这也标志着该药物在欧洲获得监管部门批准方面迈出了第一步,如果获得批准,其有望成为首个用于治疗AD患者的JAK抑制剂。

  百时美施贵宝公司研发的Opdivo联合低剂量Yervoy和2个化疗周期。该治疗方案主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。到目前为止,包括美国在内的9个国家已经批准了该治疗方案用于转移性NSCLC的一线治疗。

  辉瑞生物仿制药Nyvepria。该药是安进(AMGN.US)品牌药Neulasta的生物在线AG拷贝药,适用于下降发热性中性粒细胞削减症的发生率,这是许多化疗患者面临的副作用之一。

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