我武生物(300357.SZ):“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获得药品注册证书

我武生物(300357.SZ):“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获得药品注册证书
2021年02月07日 18:00 金融界网站

本文源自:格隆汇

  格隆汇 2 月 7日丨我武生物(300357.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的黄花蒿花粉变应原舌下滴《药品注册证书》。

本品包括以下5个规格:黄花蒿花粉变应原舌下滴剂1号:总变应原活性为25 BU/ml装量2ml

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂2号:总变应原活性为128 BU/ml装量2ml

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂3号:总变应原活性为640 BU/ml装量2ml

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂4号:总变应原活性为3200 BU/ml装量2ml

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂5号:总变应原活性为16000BU/m装量2ml

适应症:本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。

公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”(国药准字S20060012)主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(国药准字S20210001)公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充,可以更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物

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